loader

Κύριος

Λόγοι

Diabeton

Περιγραφή στις 26 Δεκεμβρίου 2015

  • Λατινικό όνομα: Diabeton
  • Κωδικός ATC: A10BB09
  • Δραστικό συστατικό: Gliclazide
  • Κατασκευαστής: Les Laboratoires Servier Іndustrie (Γαλλία)

Σύνθεση

1 δισκίο περιέχει 80 mg δραστικής ουσίας gliclazide.

Τύπος απελευθέρωσης

Διατίθεται σε μορφή δισκίου.

Φαρμακολογική δράση

Έχει υπογλυκαιμική επίδραση.

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Το κύριο δραστικό συστατικό είναι η γλικλαζίδη. Υπογλυκαιμικό φάρμακο από τη δεύτερη ομάδα σουλφονυλουρίας. Η γλικλαζίδη είναι παράγωγο σουλφονυλουρίας. Περιέχει δακτύλιο αζωδικυκλοοκτανίου, ο οποίος διακρίνει σημαντικά τον μηχανισμό δράσης του από τα διγουανίδια και τα σουλφοναμίδια που μειώνουν τη γλυκόζη.

Το φάρμακο έχει επίσης αιμοαγγειακό, μεταβολικό και αντιοξειδωτικό αποτέλεσμα. Κάτω από τη δράση του Diabeton, η συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα μειώνεται (χάρη στην αυξημένη παραγωγή ινσουλίνης από ειδικά βήτα κύτταρα του παγκρέατος).

Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη του δεύτερου τύπου, το φάρμακο επιστρέφει την πρώιμη αιχμή της παραγωγής ινσουλίνης και αυξάνει την επόμενη φάση έκκρισης ινσουλίνης. Η αύξηση της συγκέντρωσης ινσουλίνης εμφανίζεται πριν από το γεύμα ή το φορτίο γλυκόζης.

Οι αντιοξειδωτικές και αιμοαγγειακές δράσεις των φαρμάκων μειώνουν τον κίνδυνο επιπλοκών του διαβήτη. Το Diabeton αποτρέπει τη μικροθρόμβωση λόγω μερικής αναστολής της συσσωμάτωσης, της προσκόλλησης των αιμοπεταλίων, της μείωσης του αριθμού των δεικτών ενεργοποίησης των αιμοπεταλίων.

Το φάρμακο αυξάνει τη δραστικότητα του tPa, επηρεάζει την ινωδολυτική δράση του ενδοθηλιακού τοιχώματος του αγγείου.

Αντιοξειδωτικές γλικαζίδη αποτέλεσμα που επιτυγχάνεται με μείωση της συγκέντρωσης του υπεροξειδίου του λιπιδίου στο πλάσμα του αίματος αυξήθηκε δισμουτάσης δραστηριότητα ερυθροκυττάρων στο πλάσμα θειόλες αύξηση της ολικής αντιοξειδωτικής ικανότητας.

Η γλικλαζίδη μεταβολίζεται στο ήπαρ.

Ενδείξεις χρήσης

Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 (με αναποτελεσματικότητα του προγράμματος και δίαιτες με απώλεια βάρους).

Αντενδείξεις

Διαβητική κετοξέωση, διαβήτη πρώτος τύπος, σοβαρή παθολογία νεφρική και ηπατική συστήματα προκώμα διαβητικό κώμα, εγκυμοσύνη.

Με τη φροντίδα Diabeton συνταγογραφούνται για τους ηλικιωμένους, μετά από εκτεταμένα εγκαύματα. Δεν εφαρμόζεται στην παιδιατρική.

Παρενέργειες

Όταν η κακή διατροφή, το δοσολογικό σχήμα της κατάχρησης χαρακτηρίζεται υπογλυκαιμία, την πείνα, την κούραση, πονοκεφάλους, εφίδρωση, αίσθημα παλμών της καρδιάς, αϋπνία, άγχος, επιθετικότητα, έλλειψη προσοχής, διαταραχές της όρασης, πάρεση, τρόμος, κατάθλιψη, έλλειψη προσοχής, αφασία, αισθητηριακές διαταραχές, παραλήρημα, υπερυπνία κράμπες.

Γαστρεντερική οδός: δυσπεπτικές διαταραχές, χολεστατικός ίκτερος, απώλεια της όρεξης, αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων.

Όργανα αιματοποίησης: αναστολή της λειτουργίας αιματοποίησης μυελού των οστών.

Diabeton δισκία, οδηγίες χρήσης (μέθοδος και δοσολογία)

Σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα κατά τη διάρκεια του γεύματος. Η αρχική δόση είναι 80 mg την ημέρα, ο μέσος όρος είναι 160-320 mg.

Η δοσολογία επιλέγεται ξεχωριστά. Η δόση του Diabeton εξαρτάται από τη σοβαρότητα της νόσου, την ηλικία, το επίπεδο σακχάρου στο αίμα.

Υπερδοσολογία

Συνείδηση, υπογλυκαιμία, κώμα.

Πρέπει να εισαγάγετε διάλυμα 40% υπερτονικής δεξτρόζης, να καταναλώσετε ζάχαρη, 2 mg γλυκαγόνης.

Παρακολουθήστε ζάχαρη στο αίμα κάθε 15 λεπτά. Πάρτε τροφή πλούσια σε υδατάνθρακες (εύπεπτα).

Αλληλεπίδραση

Αναστολείς H2-ισταμίνης, αναστολείς ΜΕΑ, φιβράτες, αντιμυκητιασικά φάρμακα.

GCS, βαρβιτουρικά, αντιεπιληπτικά, adrenostimulyatorov, BCCI, θειαζιδικά διουρητικά, τριαμτερένη, φουροσεμίδη, βακλοφένη, διαζοξίδη, ασπαραγινάση, τριαμτερένη, μορφίνη, ισονιαζίδη, τερβουταλίνη, ριτοδρίνη, γλυκαγόνη, σαλβουταμόλη, ριφαμπικίνη, οιστρογόνα, χλωροπρομαζίνη, νικοτινικό οξύ αποδυναμώσει την επίδραση του φαρμάκου.

Όροι πώλησης

Συνθήκες αποθήκευσης

Σε ένα παιδί σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 βαθμούς Κελσίου.

Διάρκεια ζωής

Δεν υπερβαίνει τα τρία έτη.

Ειδικές οδηγίες

Με την αποζημίωση του διαβήτη, τις χειρουργικές επεμβάσεις, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πρόσληψη ινσουλίνης. Η χρήση αιθανόλης αυξάνει τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας.

Με συναισθηματική, φυσική υπέρταση, είναι απαραίτητο να ρυθμίσετε τη δόση του φαρμάκου Diabeton.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς με υποφυσιαία-επινεφριδιακή ανεπάρκεια είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι στα υπογλυκαιμικά φάρμακα.

Αναστέλλει την ταχύτητα των ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Διαλόγων Diabeton

Ανάλογα του φαρμάκου μπορούν να ονομαστούν: Glidia, Glikinorm, Gliclada, Gliclazide, Glioral, Diaglisid, Diazid, Panmicron, Reclide.

Ποιο είναι το καλύτερο: Maninil ή Diabeton;

Το μανινίλ θεωρείται πιο επιβλαβές φάρμακο.

Diabeton Κριτικές

Το φάρμακο χαρακτηρίζεται ως αποτελεσματικό φάρμακο για τη μείωση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα, εύκολο στη χρήση σε σύγκριση με τις ενέσεις ινσουλίνης. Οι παρενέργειες σχεδόν δεν παρατηρούνται, μπορεί να μην είναι κατάλληλες για όλους τους ασθενείς.

Οι κριτικές του Diabeton στο bodybuilding, χαρακτηρίζουν το φάρμακο, ως μέσο αύξησης της μάζας. Ωστόσο, οι γιατροί δεν συμβουλεύουν τη χρήση των φαρμάκων και, ειδικότερα, το Diabeton όχι για τον προορισμό τους. Μπορεί να είναι επικίνδυνο για την υγεία. Η χρήση φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία.

Τιμή Diabeton από πού να αγοράσετε

Μπορείτε να αγοράσετε συσκευασίες για περίπου 300 ρούβλια. Ωστόσο, είναι πλέον πρακτικά αδύνατο να αποκτήσετε το συνηθισμένο Diabeton, αφού βασικά πωλείται η πιο ασφαλής Diabeton MV.

Η τιμή Diabeton στην Ουκρανία είναι περίπου 100-130 UAH.

Diabeton MW

Diabeton MB: Οδηγίες χρήσης και σχόλια

Λατινικό όνομα: Diabeton κ

Κωδικός ATX: A10BB09

Δραστικό συστατικό: Gliclazide (Gliclazide)

Κατασκευαστής: Les Laboratoires Servier (Γαλλία)

Ενημέρωση της περιγραφής και της φωτογραφίας: 05/15/2018

Οι τιμές στα φαρμακεία: από 271 ρούβλια.

Ο διαβήτης MB είναι ένα από του στόματος υπογλυκαιμικό φάρμακο με τροποποιημένη απελευθέρωση.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Δοσολογία: δισκία τροποποιημένης απελευθέρωσης: ωοειδή, λευκά, αμφίκυρτα. Diabeton MV 30 mg - από τη μια πλευρά χαρακτική "DIA 30", από την άλλη - το λογότυπο της εταιρείας? Diabeton CF 60 mg - με την εγκοπή και στις δύο πλευρές της χαρακτικής «DIA 60" (15 τεμάχια σε συσκευασία blister σε μια δέσμη από χαρτόνι 2 ή 4 blister? 30 τεμάχια σε συσκευασία blister σε μία δέσμη από χαρτόνι με 1 ή 2 του blister..).

Συστατικά 1 δισκίο:

  • δραστικό συστατικό: γλικλαζίδη - 30 ή 60 mg.
  • βοηθητικά συστατικά: διένυδρο φωσφορικό ασβέστιο - 83,64 / 0 mg. υπρομελλόζη 100 cp - 18/160 mg. υπρομελλόζη 4000 cp - 16/0 mg. στεατικό μαγνήσιο - 0,8 / 1,6 mg. μαλτοδεξτρίνη - 11.24 / 22 mg. άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου - 0,32 / 5,04 mg. μονοϋδρική λακτόζη - 0 / 71,36 mg.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Το gliclazide είναι ένα παράγωγο σουλφονυλουρίας, ένα από του στόματος υπογλυκαιμικό φάρμακο που διακρίνεται από παρόμοια φάρμακα με την παρουσία ετεροκυκλικού δακτυλίου που περιέχει Ν με ενδοκυκλικό δεσμό.

Η γλικλαζίδη βοηθά στη μείωση της συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα, διεγείρει την έκκριση ινσουλίνης από β-κύτταρα των νησίδων του Langerhans. Μία αύξηση των μεταγευματικών επιπέδων ινσουλίνης και C-πεπτιδίου επιμένει μετά από 2 χρόνια χρήσης. Εκτός από τις επιδράσεις στον μεταβολισμό των υδατανθράκων, η ουσία έχει αιμοαγγειακές επιδράσεις.

Στον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, το Diabeton MV αποκαθιστά την αρχική αιχμή της έκκρισης ινσουλίνης σε απόκριση της πρόσληψης γλυκόζης και επίσης ενισχύει τη δεύτερη φάση της έκκρισης ινσουλίνης. Σημαντική αύξηση της έκκρισης παρατηρείται ως απόκριση στη διέγερση, η οποία προκαλείται από την εισαγωγή γλυκόζης και πρόσληψης τροφής.

Gliclazide μειώνει την πιθανότητα της θρόμβωσης μικρών σκαφών, επηρεάζοντας τους μηχανισμούς που μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση των επιπλοκών στο διαβήτη: μερική αναστολή της συσσώρευσης των προσκόλλησης / αιμοπεταλίων, και μείωση της συγκέντρωσης του παράγοντα ενεργοποίησης των αιμοπεταλίων (θρομβοξάνης Β2, β-θρομβοσφαιρίνης), και να αυξηθεί η δραστικότητα του ενεργοποιητή πλασμινογόνου ιστού και αποκατάσταση της ινωδολυτικής δράσης του αγγειακού ενδοθηλίου.

Ο εντατικός γλυκαιμικός έλεγχος, ο οποίος βασίζεται στη χρήση του Diabeton MV, σε σύγκριση με τον πρότυπο γλυκαιμικό έλεγχο μειώνει σημαντικά τις μακρο-και μικροαγγειακές επιπλοκές του διαβήτη τύπου 2.

Το πλεονέκτημα οφείλεται στη σημαντική μείωση του σχετικού κινδύνου της μείζονος ανάπτυξης μικροαγγειακών επιπλοκών και την εξέλιξη της νεφροπάθειας, εμφάνιση μακρολευκωματινουρία, ανάπτυξη των μικρολευκωματινουρία και νεφρικές επιπλοκές.

Τα πλεονεκτήματα του εντατικού γλυκαιμικού ελέγχου στο υπόβαθρο της χρήσης του Diabeton MV δεν εξαρτώνται από τα πλεονεκτήματα που επιτυγχάνονται στο πλαίσιο της αντιυπερτασικής θεραπείας.

Φαρμακοκινητική

  • απορρόφηση: μετά από χορήγηση από το στόμα, παρατηρείται πλήρης απορρόφηση. Η συγκέντρωση πλάσματος της γλικλαζίδης στο αίμα αυξάνεται σταδιακά κατά τις πρώτες 6 ώρες, ενώ το επίπεδο στο επίπεδο διατηρείται στο εύρος 6-12 ωρών. Η ατομική μεταβλητότητα είναι χαμηλή. Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει το βαθμό / ρυθμό απορρόφησης της γλικλαζίδης.
  • κατανομή: η πρόσδεση στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 95%. Το Vd είναι περίπου 30 l. Η λήψη του Diabeton MV 60 mg 1 φορά την ημέρα διατηρεί την αποτελεσματική συγκέντρωση της γλικλαζίδης στο αίμα για περισσότερο από 24 ώρες.
  • Μεταβολισμός: Ο μεταβολισμός εμφανίζεται κυρίως στο ήπαρ. Δεν υπάρχουν ενεργοί μεταβολίτες πλάσματος.
  • εξάλειψη: ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής είναι 12-20 ώρες. Η απέκκριση, κυρίως από τα νεφρά με τη μορφή μεταβολιτών, λιγότερο από 1% απεκκρίνεται αμετάβλητη.

Η σχέση μεταξύ της δόσης που λαμβάνεται και της AUC (αριθμητική τιμή της περιοχής κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης / χρόνου) είναι γραμμική.

Ενδείξεις χρήσης

  • διαβήτη τύπου 2 σε περιπτώσεις όπου άλλες δραστηριότητες (διατροφή, άσκηση και απώλεια βάρους) δεν είναι αρκετά αποτελεσματικές.
  • επιπλοκές του διαβήτη (πρόληψη από την εντατική γλυκαιμικού ελέγχου): μείωση της πιθανότητας των πολύ μικρών και μακροαγγειακές επιπλοκές (νεφροπάθεια, αμφιβληστροειδοπάθεια, εγκεφαλικό επεισόδιο, έμφραγμα του μυοκαρδίου) σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.

Αντενδείξεις

  • διαβήτη τύπου 1,
  • διαβητικό πρόγονο, διαβητική κετοξέωση, διαβητικό κώμα,
  • ηπατική / νεφρική ανεπάρκεια σε σοβαρή οδό (σε τέτοιες περιπτώσεις συνιστάται η χρήση ινσουλίνης).
  • συνδυασμένη χρήση με μικοναζόλη, φαινυλοβουταζόνη ή δαναζόλη.
  • συγγενής δυσανεξία στη λακτόζη, γαλακτοσαιμία, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γαλακτόζης / γλυκόζης,
  • ηλικία έως 18 ετών.
  • την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.
  • ατομική δυσανεξία στα συστατικά του φαρμάκου, καθώς και άλλα παράγωγα σουλφονυλουρίας, σουλφοναμίδια.

Σχετική (ασθένειες / καταστάσεις στις οποίες η συνταγογράφηση του Diabeton CF απαιτεί προσοχή):

  • Αλκοολισμός.
  • ακανόνιστη / μη ισορροπημένη διατροφή.
  • σοβαρές ασθένειες του καρδιαγγειακού συστήματος.
  • ανεπάρκεια της γλυκόζης-6-φωσφορικής αφυδρογονάσης,
  • ανεπάρκεια επινεφριδίων / υπόφυσης.
  • υποθυρεοειδισμός;
  • μακροχρόνια θεραπεία με γλυκοκορτικοστεροειδή.
  • νεφρική / ηπατική δυσλειτουργία.
  • γήρας

Οδηγίες για τη χρήση του Diabeton MV: μέθοδος και δοσολογία

Τα δισκία Diabeton MV λαμβάνονται από το στόμα χωρίς θραύση ή μάσημα, κατά προτίμηση κατά τη διάρκεια του πρωινού, μία φορά την ημέρα.

Η ημερήσια δόση μπορεί να κυμαίνεται από 30 έως 120 mg (μέγιστο). Καθορίζεται από τη συγκέντρωση γλυκόζης αίματος και HbA1c.

Σε περιπτώσεις έλλειψης μιας δόσης, είναι αδύνατο να αυξηθεί η επόμενη δόση.

Η αρχική συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 30 mg. Σε περίπτωση επαρκούς ελέγχου, το Diabeton MV σε μια τέτοια δόση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία συντήρησης. Με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο (όχι νωρίτερα από 30 ημέρες μετά την έναρξη του φαρμάκου) η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σταθερά σε 60, 90 ή 120 mg. Μια πιο ταχεία αύξηση της δόσης (μετά από 14 ημέρες) είναι δυνατή σε περιπτώσεις όπου η συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας δεν έχει μειωθεί.

1 δισκίο Diabeton 80 mg μπορεί να αντικατασταθεί με Diabeton MV 30 mg (υπό προσεκτικό γλυκαιμικό έλεγχο). Είναι επίσης δυνατή η μετάβαση από άλλους από του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες και είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η δόση και ο χρόνος ημίσειας ζωής τους. Συνήθως δεν απαιτείται μεταβατική περίοδος. Η αρχική δόση σε αυτές τις περιπτώσεις είναι 30 mg, μετά την οποία θα πρέπει να τιτλοδοτείται ανάλογα με τη συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα.

Κατά την αλλαγή από παράγωγα σουλφονυλουρίας με μεγάλο χρόνο ημιζωής να αποφευχθεί η ανάπτυξη της υπογλυκαιμίας, η οποία είναι συνδεδεμένη με μια προσθετική επίδραση του φαρμάκου για αρκετές ημέρες μπορεί να σταματήσει τη λήψη τους. Η αρχική δόση σε τέτοιες περιπτώσεις είναι επίσης 30 mg με πιθανή επακόλουθη αύξηση σύμφωνα με το σχήμα που περιγράφηκε παραπάνω.

Ίσως συνδυασμένη χρήση με αναστολείς διγουανιδίνης, ινσουλίνης ή α-γλυκοσιδάσης. Σε περιπτώσεις ανεπαρκούς γλυκαιμικού ελέγχου, θα πρέπει να συνταγογραφείται πρόσθετη θεραπεία με ινσουλίνη με προσεκτική ιατρική παρακολούθηση.

Στην ήπια / μέτρια νεφρική ανεπάρκεια, η θεραπεία πρέπει να πραγματοποιείται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.

Ο διαβήτης ΜΒ συνιστάται να λαμβάνεται 30 mg ημερησίως σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο υπογλυκαιμίας, εξαιτίας τέτοιων παθήσεων / νόσων:

  • ανεπαρκής / ανεπαρκής διατροφή ·
  • ανεπαρκώς αντισταθμισμένες / σοβαρές ενδοκρινικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένης της υποφυσιακής και επινεφριδιακής ανεπάρκειας, υποθυρεοειδισμός,
  • ακύρωση των γλυκοκορτικοστεροειδών μετά από παρατεταμένη χρήση και / ή χορήγηση σε υψηλές δόσεις. σοβαρές ασθένειες του καρδιαγγειακού συστήματος, συμπεριλαμβανομένης σοβαρής αθηροσκλήρωσης των καρωτιδικών αρτηριών, σοβαρής ισχαιμικής καρδιοπάθειας, κοινής αθηροσκλήρωσης.

Για να επιτευχθεί εντατικός γλυκαιμικός έλεγχος, είναι δυνατό να αυξηθεί σταδιακά η δόση στο μέγιστο ως ένα πρόσθετο εργαλείο για δίαιτα και άσκηση μέχρι να φτάσετε στο επίπεδο στόχο του HbA1c. Πρέπει να θυμόμαστε για την πιθανότητα υπογλυκαιμίας. Άλλα υπογλυκαιμικά φάρμακα, ιδιαίτερα αναστολείς α-γλυκοσιδάσης, μετφορμίνη, παράγωγα ινσουλίνης ή θειαζολιδινοδιόνης, μπορούν επίσης να προστεθούν στο Diabeton ΜΒ.

Παρενέργειες

Όπως και άλλα φάρμακα σουλφονυλουρίας, το Diabeton MV μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία σε περιπτώσεις ακανόνιστης πρόσληψης τροφής και, ειδικότερα, εάν χάσει ένα γεύμα. Πιθανά συμπτώματα: μειωμένη συγκέντρωση, διέγερση, ναυτία, κεφαλαλγία, ρηχή αναπνοή, έντονη πείνα, εμετός, κόπωση, διαταραχή του ύπνου, ευερεθιστότητα, καθυστερημένη αντίδραση, κατάθλιψη, απώλεια αυτοέλεγχου, σύγχυση,, τρόμος, διαταραχές της αντίληψης, αίσθημα αδυναμίας, ζάλη, αδυναμία, σπασμοί, βραδυκαρδία, παραλήρημα, υπνηλία, απώλεια συνείδησης με πιθανή ανάπτυξη κώματος, ακόμη και θάνατο.

Είναι επίσης δυνατές οι αδρενεργικές αντιδράσεις: αυξημένη εφίδρωση, κολλώδες δέρμα, ταχυκαρδία, άγχος, υψηλή αρτηριακή πίεση, αίσθημα παλμών, στηθάγχη και αρρυθμία.

Στις περισσότερες περιπτώσεις, αυτά τα συμπτώματα μπορούν να σταματήσουν με υδατάνθρακες (ζάχαρη). Η αποδοχή των υποκατάστατων ζάχαρης σε τέτοιες περιπτώσεις είναι αναποτελεσματική. Στο πλαίσιο της θεραπείας με άλλα παράγωγα σουλφονυλουρίας, μετά από επιτυχή ανακούφιση από αυτό, υπήρξαν υποτροπές υπογλυκαιμίας.

Σε περιπτώσεις παρατεταμένης / σοβαρής υπογλυκαιμίας, ενδείκνυται η επείγουσα ιατρική περίθαλψη, συμπεριλαμβανομένης της νοσηλείας, ακόμα και αν υπάρχει πρόσληψη υδατανθράκων.

Πιθανές διαταραχές του πεπτικού συστήματος: ναυτία, πόνος στην κοιλιά, έμετος, δυσκοιλιότητα, διάρροια (για να ελαχιστοποιηθεί η πιθανότητα ανάπτυξης αυτών των διαταραχών συμβάλλει στη λήψη του Diabeton MV κατά τη διάρκεια του πρωινού).

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι λιγότερο συχνές:

  • λεμφικό σύστημα και αιμοποιητικά όργανα: σπάνια - αιματολογικές διαταραχές (που εκδηλώνονται ως αναιμία, λευκοπενία, θρομβοπενία, κοκκιοκυτταροπενία, είναι συνήθως αναστρέψιμες).
  • δερματικός / υποδόριος ιστός: εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός, ερύθημα, αγγειοοίδημα, εξάνθημα με ωχρά κηλίδες, πομφολυγώδεις αντιδράσεις.
  • Όργανο όρασης: παροδικές οχτικές διαταραχές (που σχετίζονται με αλλαγές στα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα, ιδιαίτερα στην αρχή της χρήσης του Diabeton MV).
  • χολική οδός / συκώτι: αυξημένη δραστηριότητα ηπατικών ενζύμων (ασπαρτική αμινοτρανσφεράση, αμινοτρανσφεράση αλανίνης, αλκαλική φωσφατάση). σε σπάνιες περιπτώσεις - ηπατίτιδα, χολοστατικός ίκτερος (απαιτείται ακύρωση της θεραπείας), οι διαταραχές είναι συνήθως αναστρέψιμες.

Ανεπιθύμητες αντιδράσεις που είναι εγγενείς στα παράγωγα σουλφονυλουρίας: αλλεργική αγγειίτιδα, ερυθροκυτταροπενία, υπονατριαιμία, ακοκκιοκυτταραιμία, αιμολυτική αναιμία, πανκυτταροπενία. Υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ανάπτυξη της αυξημένης δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων, την εξασθενημένη ηπατική λειτουργία (για παράδειγμα, με την ανάπτυξη του ίκτερου και της χολόστασης) και την ηπατίτιδα. Η σοβαρότητα αυτών των αντιδράσεων μειώνεται με το χρόνο μετά την απόσυρση του φαρμάκου, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις είναι πιθανό να αναπτυχθεί η απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια.

Υπερδοσολογία

Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας με το Diabeton MV, μπορεί να εμφανιστεί υπογλυκαιμία.

Θεραπεία: μέτρια συμπτώματα - αύξηση της πρόσληψης υδατανθράκων με τροφή, μείωση της δόσης του φαρμάκου και / ή αλλαγή στη διατροφή. απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση μέχρι να εξαφανιστεί η απειλή για την υγεία. σοβαρές υπογλυκαιμικές καταστάσεις, που συνοδεύονται από σπασμούς, κώμα ή άλλες νευρολογικές διαταραχές - απαιτείται άμεση νοσηλεία και επείγουσα ιατρική περίθαλψη.

Για το υπογλυκαιμικό κώμα / υποψία, εμφανίζεται με ενδοφλέβια ένεση διαλύματος δεξτρόζης 20-30% (50 ml), μετά από το οποίο χορηγείται ενδοφλεβίως διάλυμα 10% δεξτρόζης (προκειμένου να διατηρηθεί η συγκέντρωση γλυκόζης στο αίμα πάνω από 1000 mg / l). Η προσεκτική παρακολούθηση της γλυκόζης στο αίμα και η παρακολούθηση της κατάστασης του ασθενούς θα πρέπει να πραγματοποιούνται τουλάχιστον για τις επόμενες 48 ώρες. Η ανάγκη για περαιτέρω παρατήρηση καθορίζεται από την κατάσταση του ασθενούς.

Λόγω της έντονης σύνδεσης της γλικλαζίδης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, η αιμοκάθαρση είναι αναποτελεσματική.

Ειδικές οδηγίες

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να αναπτυχθεί υπογλυκαιμία και σε ορισμένες περιπτώσεις σε παρατεταμένη / σοβαρή μορφή που απαιτεί νοσηλεία και ενδοφλέβια χορήγηση δεξτρόζης για μερικές ημέρες.

Το διαβήτη MB μπορεί να συνταγογραφείται μόνο σε περιπτώσεις όπου η διατροφή του ασθενούς είναι κανονική και περιλαμβάνει πρωινό. Είναι πολύ σημαντικό να διατηρηθεί επαρκής πρόσληψη υδατανθράκων με τα τρόφιμα, καθώς αυξάνεται η πιθανότητα υπογλυκαιμίας με ακανόνιστο / υποσιτισμό, καθώς και η κατανάλωση τροφίμων με χαμηλή περιεκτικότητα σε υδατάνθρακες. Πιο συχνά, η εμφάνιση υπογλυκαιμίας παρατηρείται όταν παρατηρείται δίαιτα χαμηλών θερμίδων μετά από έντονη / παρατεταμένη άσκηση, κατανάλωση οινοπνεύματος ή με ταυτόχρονη χρήση αρκετών υπογλυκαιμικών φαρμάκων.

Για να αποφευχθεί η ανάπτυξη της υπογλυκαιμίας απαιτείται η εφαρμογή προσεκτικής μεμονωμένης επιλογής φαρμάκων και δοσολογίας.

Η πιθανότητα υπογλυκαιμίας αυξάνεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • απόρριψη / αδυναμία του ασθενούς να ελέγξει την κατάστασή του και να ακολουθήσει τη συνταγή του γιατρού (ειδικότερα, αυτό ισχύει για τους ηλικιωμένους ασθενείς).
  • μια ανισορροπία μεταξύ της ποσότητας των υδατανθράκων και της άσκησης.
  • παρακάμπτοντας τα γεύματα, τα ακανόνιστα / υποσιτισμένα, την αλλαγή δίαιτας και τη νηστεία.
  • νεφρική ανεπάρκεια.
  • σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
  • υπερδοσολογία του Diabeton MV.
  • συνδυασμένη χρήση με ορισμένα φάρμακα.
  • μερικές ενδοκρινικές διαταραχές (ασθένειες του θυρεοειδούς αδένα, ανεπάρκεια επινεφριδίων και υπόφυσης).

Η εξασθένιση του γλυκαιμικού ελέγχου κατά τη λήψη του Diabeton MV είναι δυνατή με πυρετό, τραύματα, λοιμώξεις ή μεγάλες χειρουργικές παρεμβάσεις. Σε αυτές τις περιπτώσεις, ίσως χρειαστεί να ακυρώσετε το φάρμακο και τον διορισμό της θεραπείας με ινσουλίνη.

Μετά από μακρά περίοδο θεραπείας, η αποτελεσματικότητα του Diabeton MB μπορεί να μειωθεί. Αυτό μπορεί να οφείλεται στην εξέλιξη της νόσου ή σε μια μείωση της θεραπευτικής απόκρισης στη δράση της αντοχής του φαρμάκου στη δευτερογενή φαρμακευτική ουσία. Πριν από τη διάγνωση αυτής της διαταραχής, είναι απαραίτητο να εκτιμηθεί η επάρκεια της επιλογής της δόσης και η συμμόρφωση του ασθενούς με την καθορισμένη διατροφή.

Προκειμένου να εκτιμηθεί ο γλυκαιμικός έλεγχος, συνιστάται η τακτική παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης αίματος νηστείας και γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης HbA1c. Συνιστάται επίσης η τακτική παρακολούθηση των συγκεντρώσεων γλυκόζης στο αίμα.

Τα παράγωγα σουλφονυλουρίας μπορούν να οδηγήσουν σε αιμολυτική αναιμία σε ασθενείς με ανεπάρκεια της γλυκόζης-6-φωσφορικής δεϋδρογενάσης (η συνταγογράφηση του Diabeton MB με αυτή τη διαταραχή απαιτεί προσοχή). είναι επίσης απαραίτητο να αξιολογηθεί η πιθανότητα συνταγογράφησης ενός υπογλυκαιμικού φαρμάκου άλλης ομάδας.

Επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και πολύπλοκων μηχανισμών

Κατά την οδήγηση οχημάτων, οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί, λόγω της πιθανότητας εμφάνισης υπογλυκαιμίας.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Οι νοσοκόμες και οι έγκυες γυναίκες Diabeton MB δεν συνταγογραφούνται (λόγω των περιορισμένων δεδομένων που επιβεβαιώνουν την ασφάλεια / αποτελεσματικότητα της θεραπείας).

Χρήση στην παιδική ηλικία

Σε παιδιά και εφήβους ηλικίας έως 18 ετών, η χρήση του Diabeton MV αντενδείκνυται λόγω των περιορισμένων δεδομένων που επιβεβαιώνουν την ασφάλεια / αποτελεσματικότητα της θεραπείας.

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας

Η λήψη του Diabeton MV σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια αντενδείκνυται.

Με μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Diabeton MV αντενδείκνυται σε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Χρήση σε γηρατειά

Η συνταγογράφηση ενός φαρμάκου απαιτεί προσοχή. Σε ηλικιωμένους ασθενείς δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του Diabeton MB, ωστόσο είναι απαραίτητη η συνεχής παρακολούθηση της πάθησης.

Η αλληλεπίδραση φαρμάκων

Ουσίες / φάρμακα που αυξάνουν την πιθανότητα υπογλυκαιμίας (η επίδραση της γλικλαζίδης αυξάνεται):

  • μικοναζόλη: η υπογλυκαιμία μπορεί να αναπτυχθεί έως και κώμα (ο συνδυασμός αντενδείκνυται).
  • Φαινυλοβουταζόνη: εάν απαιτείται, απαιτείται συνδυασμένη χρήση του γλυκαιμικού ελέγχου (ο συνδυασμός δεν συνιστάται, μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης του Diabeton MB).
  • αιθανόλη: η πιθανότητα ανάπτυξης υπογλυκαιμικού κώματος (η χρήση αλκοόλ και η χρήση ναρκωτικών που περιέχουν αιθανόλη συνιστώνται να απορρίπτονται).
  • άλλους υπογλυκαιμικούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένης ινσουλίνης, ακαρβόζης, μετφορμίνης, θειαζολιδινοδιόνων, αναστολέων διπεπτιδυλ πεπτιδάσης-4, αγωνιστών GLP-1, β-αναστολείς. φλουκοναζόλη. αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης, συμπεριλαμβανομένης της καπτοπρίλης, της εναλαπρίλης, αναστολείς υποδοχέα Η2 ισταμίνης. αναστολείς μονοαμινοξειδάσης. μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα. σουλφοναμίδια. κλαριθρομυκίνη και μερικά άλλα φάρμακα / ουσίες: αυξημένη υπογλυκαιμική επίδραση (ο συνδυασμός απαιτεί προσοχή).

Ουσίες / φάρμακα που αυξάνουν τη γλυκόζη του αίματος (η επίδραση της γλικλαζίδης εξασθενεί):

  • Νταναζόλη: έχει διαβατογόνο δράση (ο συνδυασμός δεν συνιστάται). αν είναι απαραίτητο, η συνδυασμένη χρήση της συνιστώμενης προσεκτικής παρακολούθησης της γλυκόζης αίματος και της προσαρμογής της δόσης Diabeton MV.
  • Χλωροπρομαζίνη (σε υψηλές δόσεις): μειωμένη έκκριση ινσουλίνης (ο συνδυασμός απαιτεί προσοχή). προσεκτικός γλυκαιμικός έλεγχος, μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης Diabeton MV.
  • σαλβουταμόλη, ριτοδρίνη, τερβουταλίνη και άλλα β2-αδρενομιμητικά: αύξηση της συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα (ο συνδυασμός απαιτεί προσοχή).
  • γλυκοκορτικοστεροειδή, τετρακοσακτίδες: η πιθανότητα ανάπτυξης κετοοξέωσης - μείωση της ανοχής σε υδατάνθρακες (ο συνδυασμός απαιτεί προσοχή), συνιστάται προσεκτικός γλυκαιμικός έλεγχος, ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας. μπορεί να απαιτήσει προσαρμογή της δόσης του Diabeton MV.

Κατά τη χρήση του φαρμάκου πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στη σημασία του αυτογλυκαιμικού ελέγχου. Εάν είναι απαραίτητο, συνιστάται η μεταφορά του ασθενούς σε θεραπεία με ινσουλίνη.

Όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με αντιπηκτικά, η δράση τους μπορεί να ενισχυθεί, πράγμα που μπορεί να απαιτήσει προσαρμογή της δόσης.

Αναλόγων

Ανάλογα του Diabeton MW είναι: Gliclazid Canon, Gliclad, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm και άλλοι.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες αποθήκευσης. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Ημερομηνία λήξης: δόση 30 mg - 3 έτη. δόση 60 mg - 2 έτη.

Όροι πώλησης φαρμακείου

Συνταγή.

Κριτικές Diabeton MB

Σύμφωνα με κριτικές, το Diabeton MW είναι ένα αποτελεσματικό φάρμακο που βοηθά στη μείωση των επιπέδων ζάχαρης. Η εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών αναφέρεται μόνο σε σπάνιες περιπτώσεις. Από τα μειονεκτήματα συνήθως προκύπτει ένα αρκετά υψηλό κόστος του φαρμάκου.

Η τιμή του Diabeton MV στα φαρμακεία

Η κατά προσέγγιση τιμή για το Diabeton MV (30 δισκία των 60 mg) είναι 180-315 ρούβλια.

DIABETON MW

Τα δισκία με τροποποιημένη απελευθέρωση λευκό, αμφίκυρτα, οβάλ με εγκοπή και χαραγμένο "DIA" "60" και στις δύο πλευρές.

Έκδοχα: λακτόζη μονοϋδρική - 71,36 mg Μαλτοδεξτρίνη - 22 mg hypromellose 100 cP - 160 mg Στεατικό μαγνήσιο - 1.6 mg άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο - 5,04 mg.

14 τεμ. - φουσκάλες (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.
15 τεμάχια - φουσκάλες (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.
15 τεμάχια - φυσαλίδες (4) - συσκευασίες από χαρτόνι.
30 κομμάτια - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
30 κομμάτια - φουσκάλες (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Το gliclazide είναι ένα παράγωγο σουλφονυλουρίας, ένα υπογλυκαιμικό από του στόματος φάρμακο που διαφέρει από παρόμοια φάρμακα παρουσία ενός ετεροκυκλικού δακτυλίου που περιέχει Ν με ενδοκυκλικό δεσμό.

Η γλικλαζίδη μειώνει τη συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα, διεγείροντας την έκκριση ινσουλίνης από β-κύτταρα των νησίδων του Langerhans. Μία αύξηση στη μεταγευματική συγκέντρωση ινσουλίνης και C-πεπτιδίου επιμένει μετά από 2 χρόνια θεραπείας. Εκτός από την επίδραση στον μεταβολισμό των υδατανθράκων, η γλικλαζίδη έχει αιμοαγγειακές επιδράσεις.

Επίδραση στην έκκριση ινσουλίνης

Στον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, το φάρμακο αποκαθιστά την πρώιμη αιχμή της έκκρισης ινσουλίνης σε απόκριση της πρόσληψης γλυκόζης και ενισχύει τη δεύτερη φάση της έκκρισης ινσουλίνης. Μία σημαντική αύξηση στην έκκριση ινσουλίνης παρατηρείται σε απόκριση της διέγερσης που προκαλείται από τη λήψη τροφής και τη χορήγηση γλυκόζης.

Gliclazide μειώνει τον κίνδυνο θρόμβωσης μικρών σκαφών, επηρεάζοντας τους μηχανισμούς που μπορεί να προκαλέσει επιπλοκές στο διαβήτη: μερική αναστολή της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων και της προσκόλλησης και μία μείωση στην συγκέντρωση του παράγοντα ενεργοποίησης αιμοπεταλίων (βήτα-θρομβοσφαιρίνης, θρομβοξάνης Β2), καθώς και για την αποκατάσταση της ινωδολυτικής δράσης του αγγειακού ενδοθηλίου και την αύξηση της δραστικότητας του ενεργοποιητή πλασμινογόνου ιστού.

Diabeton MV 60 - επίσημες οδηγίες χρήσης

ΟΔΗΓΙΕΣ
ΓΙΑ ΤΗΝ ΙΑΤΡΙΚΗ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ

Αριθμός εγγραφής:

Εμπορική ονομασία: Diabeton ® MW

Διεθνές κοινόχρηστο όνομα:

Δοσολογία:

Σύνθεση:
Ένα δισκίο περιέχει:
Δραστικό συστατικό: γλικλαζίδη - 60,0 mg.
Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη 71,36 mg, μαλτοδεξτρίνη 22,0 mg, υπρομελλόζη 100 cP 160,0 mg, στεατικό μαγνήσιο 1,6 mg, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου 5,04 mg.

Περιγραφή
Λευκά, αμφίκυρτα, οβάλ δισκία με εγκοπή και χαρακτική "DIA" "60" και στις δύο πλευρές.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

Κωδικός ATH: A10BB09

ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ

Φαρμακοδυναμική
Το gliclazide είναι ένα παράγωγο σουλφονυλουρίας, ένα υπογλυκαιμικό από του στόματος φάρμακο που διαφέρει από παρόμοια φάρμακα με την παρουσία ετεροκυκλικού δακτυλίου που περιέχει Ν με ενδοκυκλικό δεσμό.
Το gliclazide μειώνει τη συγκέντρωση γλυκόζης στο αίμα διεγείροντας την έκκριση ινσουλίνης από β-κύτταρα των νησίδων του Langerhans. Μία αύξηση στη μεταγευματική συγκέντρωση ινσουλίνης και C-πεπτιδίου επιμένει μετά από 2 χρόνια θεραπείας.
Εκτός από την επίδραση στον μεταβολισμό των υδατανθράκων, η γλικλαζίδη έχει αιμοαγγειακές επιδράσεις.

Επίδραση στην έκκριση ινσουλίνης
Στον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, το φάρμακο αποκαθιστά την πρώιμη αιχμή της έκκρισης ινσουλίνης σε απόκριση της πρόσληψης γλυκόζης και ενισχύει τη δεύτερη φάση της έκκρισης ινσουλίνης. Μία σημαντική αύξηση στην έκκριση ινσουλίνης παρατηρείται σε απόκριση της διέγερσης που προκαλείται από τη λήψη τροφής ή τη χορήγηση γλυκόζης.

Αιμοαγγειακές επιδράσεις
Gliclazide μειώνει τον κίνδυνο θρόμβωσης μικρών σκαφών, επηρεάζοντας τους μηχανισμούς που μπορεί να προκαλέσει επιπλοκές στο διαβήτη: μερική αναστολή της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων και της προσκόλλησης και μία μείωση στην συγκέντρωση του παράγοντα ενεργοποίησης αιμοπεταλίων (βήτα-θρομβοσφαιρίνης, θρομβοξάνης Β2), καθώς και για την αποκατάσταση της ινωδολυτικής δράσης του αγγειακού ενδοθηλίου και την αύξηση της δραστικότητας του ενεργοποιητή πλασμινογόνου ιστού.
Εντατική γλυκαιμικός έλεγχος βασίζεται στη χρήση Diabeton ® CF (στρατηγική HbA1c εντατική γλυκαιμικού ελέγχου που προβλέπονται για τη χρήση του φαρμάκου Diabeton ® MV και αύξηση της δόσης με (ή αντί των) συμβατική θεραπεία πριν από την προσθήκη σε αυτό ένα άλλο υπογλυκαιμικό φάρμακο (π.χ., αναστολείς μετφορμίνη, α-γλυκοσιδάση, ένα παράγωγο θειαζολιδινεδιόνης ή ινσουλίνη) Η μέση ημερήσια δόση του Diabeton MV σε ασθενείς στην ομάδα εντατικού ελέγχου ήταν 103 mg, η μέγιστη ημερήσια δόση Η πρώτη δόση ήταν 120 mg.
Στο πλαίσιο της Diabeton ® MV φαρμάκου στην εντατική γλυκαιμικό έλεγχο (μέση παρακολούθηση 4,8 χρόνια, το μέσο HbA1c 6,5%) σε σύγκριση με την τυπική ομάδα ελέγχου (μέση τιμή HbA1c 7,3%) δείχνει μια σημαντική μείωση της τάξης του 10% σχετικό κίνδυνο συνδυασμένης συχνότητας μακρο-και μικροαγγειακών επιπλοκών
Το πλεονέκτημα επιτεύχθηκε μέσω ενός σημαντική μείωση του σχετικού κινδύνου: μείζον μικροαγγειακές επιπλοκές κατά 14%, η έναρξη και η εξέλιξη της νεφροπάθειας κατά 21%, την εμφάνιση της μικρολευκωματινουρίας κατά 9% μακρολευκωματινουρία κατά 30% και την ανάπτυξη των επιπλοκών των νεφρών κατά 11%.
Τα πλεονεκτήματα του εντατικού γλυκαιμικού ελέγχου κατά τη λήψη του φαρμάκου Diabeton MV δεν εξαρτώνται από τα πλεονεκτήματα που επιτυγχάνονται στο πλαίσιο της αντιυπερτασικής θεραπείας.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση
Μετά από χορήγηση από το στόμα, η γλικλαζίδη απορροφάται πλήρως. Η συγκέντρωση της γλικλαζίδης στο πλάσμα αυξάνεται βαθμιαία κατά τη διάρκεια των πρώτων 6 ωρών, ενώ το επίπεδο της οροφής διατηρείται από 6 έως 12 ώρες. Η ατομική μεταβλητότητα είναι χαμηλή.
Το γεύμα δεν επηρεάζει το ρυθμό ή την έκταση απορρόφησης της γλικλαζίδης.

Διανομή
Περίπου το 95% της γλικλαζίδης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Ο όγκος διανομής είναι περίπου 30 λίτρα. Η λήψη του Diabeton MV σε δόση 60 mg μία φορά την ημέρα εξασφαλίζει τη διατήρηση αποτελεσματικής συγκέντρωσης γλυκλαζίδης στο πλάσμα για περισσότερο από 24 ώρες.

Μεταβολισμός
Η γλικλαζίδη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ. Δεν υπάρχουν δραστικοί μεταβολίτες στο πλάσμα.

Αφαίρεση
Η γλικλακίδα απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά: η απέκκριση γίνεται με τη μορφή μεταβολιτών, λιγότερο από 1% απεκκρίνεται από τα νεφρά αμετάβλητα. Ο χρόνος ημιζωής της γλικλαζίδης είναι κατά μέσο όρο από 12 έως 20 ώρες.

Γραμμικότητα
Η σχέση μεταξύ της δόσης που λήφθηκε (μέχρι 120 mg) και της περιοχής κάτω από την ένδειξη "συγκέντρωση - χρόνος" της φαρμακοκινητικής καμπύλης είναι γραμμική.

Ειδικοί πληθυσμοί
Οι ηλικιωμένοι
Στους ηλικιωμένους δεν παρατηρούνται σημαντικές αλλαγές στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ

  • Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 με ανεπαρκή αποτελεσματικότητα της διατροφής, της άσκησης και της απώλειας βάρους.
  • Πρόληψη των επιπλοκών του διαβήτη: μειωμένο κίνδυνο μικροαγγειακών (νεφροπάθεια, αμφιβληστροειδοπάθεια) και μακροαγγειακή νόσο (έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο) σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 από εντατική γλυκαιμικό έλεγχο.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

  • υπερευαισθησία στη γλικλαζίδη, άλλα παράγωγα σουλφονυλουρίας, σουλφοναμίδια ή βοηθητικές ουσίες που αποτελούν μέρος του παρασκευάσματος,
  • διαβήτη τύπου 1,
  • διαβητική κετοξέωση, διαβητικό πρόμομα, διαβητικό κώμα,
  • σοβαρή νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία (σε αυτές τις περιπτώσεις συνιστάται ινσουλίνη).
  • λαμβάνοντας μικοναζόλη (βλ. παράγραφο "Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα").
  • την εγκυμοσύνη και την περίοδο γαλουχίας (βλέπε κεφάλαιο "Κύηση και περίοδος γαλουχίας").
  • ηλικίας έως 18 ετών.
Λόγω του γεγονότος ότι το φάρμακο περιέχει λακτόζη, το Diabeton MV δεν συνιστάται σε ασθενείς με συγγενή δυσανεξία στη λακτόζη, γαλακτοσαιμία, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.
Δεν συνιστάται η χρήση του σε συνδυασμό με φαινυλοβουταζόνη ή δαναζόλη (βλ. Παράγραφο "Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα").

Με προσοχή
Το γήρας, ακανόνιστη ή / και μη ισορροπημένη διατροφή, η έλλειψη γλυκόζης-6-φωσφορικής αφυδρογονάσης, σοβαρές ασθένειες του καρδιαγγειακού συστήματος, ο υποθυρεοειδισμός, επινεφριδιακή ή υποφυσιακή ανεπάρκεια, νεφρική και / ή ηπατική ανεπάρκεια, χρόνια θεραπεία με γλυκοκορτικοστεροειδή (GCS), αλκοολισμό.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΟΔΟΣ ΤΡΟΦΟΔΟΣΙΑΣ

Εγκυμοσύνη
Η εμπειρία με τη γλικλαζίδη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης λείπει. Τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση άλλων παραγώγων σουλφονυλουρίας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι περιορισμένα.
Σε μελέτες σε πειραματόζωα, δεν εντοπίστηκαν τερατογόνες επιδράσεις της γλικλαζίδης.
Για να μειωθεί ο κίνδυνος συγγενών δυσπλασιών, απαιτείται ο βέλτιστος έλεγχος (κατάλληλη θεραπεία) του διαβήτη. Τα στοματικά υπογλυκαιμικά φάρμακα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν χρησιμοποιούνται.
Η ινσουλίνη είναι το φάρμακο επιλογής για τη θεραπεία του διαβήτη σε έγκυες γυναίκες.
Συνιστάται η αντικατάσταση της κατάποσης των υπογλυκαιμικών φαρμάκων από το στόμα με θεραπεία με ινσουλίνη τόσο στην περίπτωση προγραμματισμένης εγκυμοσύνης όσο και στην περίπτωση κατά την οποία εμφανίστηκε η εγκυμοσύνη κατά τη λήψη του φαρμάκου.

Θηλασμός
Λαμβάνοντας υπόψη την έλλειψη δεδομένων σχετικά με την είσοδο της γλικλαζίδης στο μητρικό γάλα και τον κίνδυνο νεογνικής υπογλυκαιμίας, ο θηλασμός αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της φαρμακευτικής αγωγής.

ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΔΟΣΕΙΣ

Η προετοιμασία προορίζεται μόνο για τη θεραπεία των ενηλίκων.

Η συνιστώμενη δόση του φαρμάκου πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα, 1 φορά την ημέρα, κατά προτίμηση στο πρωινό.
Η ημερήσια δόση μπορεί να είναι 30-120 mg (1 /2 -2 δισκία) σε ένα βήμα.
Συνιστάται να καταπιείτε ένα χάπι ή το μισό χάπι ολόκληρο, χωρίς μάσημα ή θραύση.
Όταν παραλείψετε μία ή περισσότερες δόσεις του φαρμάκου δεν πρέπει να πάρετε υψηλότερη δόση στην επόμενη δόση, η χαμένη δόση θα πρέπει να ληφθεί την επόμενη ημέρα.
Όπως και με άλλα υπογλυκαιμικά φάρμακα, η δόση του φαρμάκου σε κάθε περίπτωση πρέπει να επιλέγεται ξεχωριστά, ανάλογα με τη συγκέντρωση γλυκόζης στο αίμα και HbA1c.

Αρχική δόση
Η αρχική συνιστώμενη δόση (συμπεριλαμβανομένων και για ηλικιωμένους ασθενείς ≥ 65 ετών) είναι 30 mg ημερησίως (1 /2 δισκία).
Σε περίπτωση επαρκούς ελέγχου, το φάρμακο σε αυτή τη δόση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για θεραπεία συντήρησης. Με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο, η ημερήσια δόση του φαρμάκου μπορεί να αυξηθεί σταθερά στα 60, 90 ή 120 mg.
Η αύξηση της δόσης είναι δυνατή όχι νωρίτερα από μετά από 1 μήνα θεραπείας φαρμάκου στην προηγούμενη συνταγογραφούμενη δόση. Η εξαίρεση είναι οι ασθενείς στους οποίους η συγκέντρωση γλυκόζης στο αίμα δεν έχει μειωθεί μετά από 2 εβδομάδες θεραπείας. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η δόση του φαρμάκου μπορεί να αυξηθεί 2 εβδομάδες μετά την έναρξη της χορήγησης.
Η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση του φαρμάκου είναι 120 mg.
1 δισκίο του φαρμάκου Τα δισκία Diabeton ® MB με τροποποιημένη απελευθέρωση των 60 mg είναι ισοδύναμα με δισκία Diabeton ® MB 2 δισκίων με τροποποιημένη απελευθέρωση 30 mg. Η παρουσία εγκοπών στα δισκία των 60 mg σας επιτρέπει να διαιρέσετε το δισκίο και να πάρετε ημερήσια δόση των 30 mg (1 /2 δισκία 60 mg) και, αν είναι απαραίτητο, 90 mg (1 και 1 /2 60 mg δισκία).

Μετάβαση από τη λήψη δισκίων Diabeton ® 80 mg σε δισκία Diabeton ® MB με τροποποιημένη απελευθέρωση 60 mg 1 δισκίο Diabeton ® 80 mg μπορεί να αντικατασταθεί 1 /2 δισκία τροποποιημένης αποδέσμευσης Diabeton ® MV 60 mg. Όταν μεταφέρετε ασθενείς από το φάρμακο Diabeton ® 80 mg στο φάρμακο Diabeton ® MV, συνιστάται προσεκτικός γλυκαιμικός έλεγχος.

Διακοπή από τη λήψη άλλου υπογλυκαιμικού φαρμάκου σε δισκία Diabeton MV με τροποποιημένη απελευθέρωση 60 mg
Το παρασκεύασμα δισκίων Diabeton MV με τροποποιημένη απελευθέρωση 60 mg μπορεί να χρησιμοποιηθεί αντί για άλλο υπογλυκαιμικό φάρμακο για χορήγηση από του στόματος. Όταν μεταφέρονται σε ασθενείς με Diabeton MV που λαμβάνουν άλλα υπογλυκαιμικά φάρμακα για κατάποση, πρέπει να ληφθεί υπόψη η δόση και ο χρόνος ημίσειας ζωής τους. Κατά κανόνα, δεν απαιτείται μεταβατική περίοδος. Η αρχική δόση πρέπει να είναι 30 mg και στη συνέχεια να τιτλοδοτείται ανάλογα με τη συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα.
Κατά την αντικατάσταση του φαρμάκου Diabeton ® CF παράγωγα σουλφονυλουρίας με μεγάλο χρόνο ημιζωής να αποφευχθεί η υπογλυκαιμία που προκαλείται από ένα πρόσθετο αποτέλεσμα των δύο υπογλυκαιμικούς παράγοντες μπορεί να σταματήσει τη λήψη τους για αρκετές ημέρες. Η αρχική δόση του Diabeton ® MV είναι επίσης 30 mg (1 /2 δισκία 60 mg) και, εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να αυξηθεί περαιτέρω όπως περιγράφεται παραπάνω.

Συνδυασμός με άλλο υπογλυκαιμικό φάρμακο
Το Diabeton MV μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με διγουανίδια, αναστολείς άλφα-γλυκοσιδάσης ή ινσουλίνη. Με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο, η πρόσθετη θεραπεία με ινσουλίνη πρέπει να συνταγογραφείται με προσεκτική ιατρική παρακολούθηση.

Ηλικιωμένοι ασθενείς
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς άνω των 65 ετών.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια
Τα αποτελέσματα κλινικών μελετών έδειξαν ότι δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια. Συνιστάται η λεπτομερής ιατρική παρακολούθηση.

Ασθενείς με κίνδυνο ανάπτυξης υπογλυκαιμίας
Ασθενείς σε κίνδυνο υπογλυκαιμίας (κακή διατροφή, σοβαρή ή κακώς αντισταθμίζεται ενδοκρινικές διαταραχές - υπόφυσης και επινεφριδιακή ανεπάρκεια, υποθυρεοειδισμό? Γλυκοκορτικοστεροειδή ακύρωση (GCS) μετά από μακροχρόνια χρήση τους και / ή που λαμβάνουν υψηλές δόσεις, σοβαρή καρδιαγγειακή νόσο αγγειακό σύστημα - σοβαρή ισχαιμική καρδιοπάθεια, σοβαρή αθηροσκλήρωση καρωτίδας, κοινή αθηροσκλήρωση), συνιστάται η χρήση της ελάχιστης δόσης (30 mg) του prepa ata Diabeton ® MV.

Πρόληψη επιπλοκών του διαβήτη
Για να επιτευχθεί εντατικός γλυκαιμικός έλεγχος, μπορείτε να αυξήσετε σταδιακά τη δόση Diabeton ® MV στα 120 mg / ημέρα εκτός από τη διατροφή και την άσκηση μέχρι να επιτευχθεί το επίπεδο στόχου HbA1c. Θα πρέπει να γνωρίζει τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας. Επιπλέον, μπορούν να προστεθούν στη θεραπεία άλλα υπογλυκαιμικά φάρμακα, όπως η μετφορμίνη, ένας αναστολέας άλφα-γλυκοσιδάσης, ένα παράγωγο θειαζολιδινοδιόνης ή ινσουλίνη.

Παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών.
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Δεδομένης της εμπειρίας της γλικλαζίδης, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα εμφάνισης των ακόλουθων παρενεργειών.

Υπογλυκαιμία
Όπως και άλλα φάρμακα σουλφονυλουρίας, το Diabeton ® MV μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία σε περίπτωση ακανόνιστης πρόσληψης τροφής και ειδικά εάν χάσει το γεύμα. Πιθανά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, πείνα, ναυτία, έμετο, κόπωση, διαταραχές του ύπνου, ευερεθιστότητα, διέγερση, μειωμένη συγκέντρωση, επιβραδύνθηκε αντιδράσεις, κατάθλιψη, σύγχυση, διαταραχές της όρασης και του λόγου, αφασία, τρόμο, πάρεση, αυτο-απώλεια, ανικανότητα, μειωμένη αντίληψη, ζάλη, αδυναμία, σπασμοί, βραδυκαρδία, ζαλάδα, δυσκολία στην αναπνοή, υπνηλία, απώλεια συνείδησης με την πιθανή ανάπτυξη κώμα ή θάνατο.
Μπορούν επίσης να παρατηρηθούν ανενεργικές αντιδράσεις: αυξημένη εφίδρωση, «κολλώδες» δέρμα, άγχος, ταχυκαρδία, αυξημένη αρτηριακή πίεση, αίσθημα παλμών, αρρυθμία και στηθάγχη.

Κατά κανόνα, τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας σταματούν με λήψη υδατανθράκων (ζάχαρης). Η αποδοχή των υποκατάστατων ζάχαρης είναι αναποτελεσματική. Στο πλαίσιο άλλων παραγώγων σουλφονυλουρίας, υπήρξαν υποτροπές υπογλυκαιμίας μετά την επιτυχή διακοπή της.

Με σοβαρή ή παρατεταμένη υπογλυκαιμία, ενδείκνυται ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης, ενδεχομένως με νοσηλεία, ακόμη και με την πρόσληψη υδατανθράκων.

Άλλες παρενέργειες

Διαταραχές του γαστρεντερικού: κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα. Η λήψη του φαρμάκου κατά το πρωινό βοηθάει στην αποφυγή αυτών των συμπτωμάτων ή στην ελαχιστοποίηση αυτών.

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι λιγότερο συχνές:

Από την πλευρά του δέρματος και του υποδόριου εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, αγγειονευρωτικό οίδημα, ερύθημα, εξάνθημα makulopapulleznaya, πομφολυγώδεις αντιδράσεις (όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση).

Από την πλευρά των οργάνων που σχηματίζουν αίμα και του λεμφικού συστήματος: σπάνια αναπτύσσονται αιματολογικές διαταραχές (αναιμία, λευκοπενία, θρομβοπενία, κοκκιοκυτταροπενία). Κατά κανόνα, αυτά τα φαινόμενα είναι αναστρέψιμα σε περίπτωση διακοπής της θεραπείας.

Του ήπατος και των χοληφόρων οδών: αυξημένη ένζυμα δραστηριότητα «ήπαρ» (ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (AST), αμινοτρανσφεράση αλανίνης (ALT), αλκαλική φωσφατάση), ηπατίτιδα (λίγες περιπτώσεις). Όταν παρουσιάζεται χολοστατικός ίκτερος, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.

Αυτά τα φαινόμενα είναι συνήθως αναστρέψιμα σε περίπτωση διακοπής της θεραπείας.

Από την πλευρά του οπτικού οργάνου: μπορεί να εμφανιστούν παροδικές διαταραχές της όρασης, που προκαλούνται από αλλαγές στη συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα, ειδικά στην αρχή της θεραπείας.

Παρενέργειες που είναι εγγενείς στα παράγωγα σουλφονυλουρίας: Όπως και με την πρόσληψη άλλων παραγώγων σουλφονυλουρίας, παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: ερυθροκυτταροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, αιμολυτική αναιμία, πανκυτταροπενία, αλλεργική αγγειίτιδα, υπονατριαιμία. Υπήρξε αύξηση της δραστηριότητας των "ηπατικών" ενζύμων, της μη φυσιολογικής ηπατικής λειτουργίας (για παράδειγμα, με την ανάπτυξη της χολόστασης και του ίκτερου) και της ηπατίτιδας. οι εκδηλώσεις μειώθηκαν με το χρόνο μετά τη διακοπή των φαρμάκων σουλφονυλουρίας, αλλά σε μερικές περιπτώσεις κατέληξαν σε απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια.

Παρενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών.
Στη μελέτη ADVANCE παρατηρήθηκε μικρή διαφορά στη συχνότητα των διαφόρων σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών μεταξύ των δύο ομάδων ασθενών. Δεν έχουν ληφθεί νέα δεδομένα ασφαλείας. Ένας μικρός αριθμός ασθενών είχε σοβαρή υπογλυκαιμία, αλλά η συνολική επίπτωση της υπογλυκαιμίας ήταν χαμηλή. Η συχνότητα της υπογλυκαιμίας στην ομάδα εντατικής γλυκαιμικής μάρτυρας ήταν υψηλότερη από ό, τι στην ομάδα πρότυπου γλυκαιμικού ελέγχου. Τα περισσότερα επεισόδια υπογλυκαιμίας στην ομάδα του εντατικού γλυκαιμικού ελέγχου παρατηρήθηκαν στο υπόβαθρο της ταυτόχρονης θεραπείας με ινσουλίνη.

ΥΠΕΡΒΟΛΗ
Με υπερβολική δόση παραγώγων σουλφονυλουρίας, μπορεί να αναπτυχθεί υπογλυκαιμία.
Εάν παρατηρήσετε ήπια συμπτώματα υπογλυκαιμίας χωρίς να διαταραχθεί η συνείδηση ​​ή τα νευρολογικά συμπτώματα, θα πρέπει να αυξήσετε την πρόσληψη υδατανθράκων με τα τρόφιμα, να μειώσετε τη δόση του φαρμάκου ή / και να αλλάξετε τη διατροφή. Η στενή ιατρική παρακολούθηση της κατάστασης του ασθενούς θα πρέπει να συνεχιστεί έως ότου δεν υπάρχει βεβαιότητα ότι η υγεία του δεν κινδυνεύει. Ίσως η ανάπτυξη σοβαρών υπογλυκαιμικών καταστάσεων, συνοδευόμενων από κώμα, επιληπτικές κρίσεις ή άλλες νευρολογικές διαταραχές. Εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, είναι απαραίτητη η επείγουσα ιατρική περίθαλψη και η άμεση νοσηλεία.
Στην περίπτωση ενός υπογλυκαιμικού κώματος ή εάν υπάρχει υποψία για έναν ασθενή, 50 ml διαλύματος δεξτρόζης (γλυκόζης) 20-30% χορηγείται με ενδοφλέβια ένεση. Στην συνέχεια χορηγείται ενδοφλέβια 10% διάλυμα δεξτρόζης για να διατηρηθεί η συγκέντρωση γλυκόζης στο αίμα πάνω από 1 g / l. Η προσεκτική παρακολούθηση του επιπέδου γλυκόζης στο αίμα και η παρακολούθηση του ασθενούς πρέπει να πραγματοποιούνται για τουλάχιστον 48 συνεχείς ώρες. Μετά από αυτό το χρονικό διάστημα, ανάλογα με την κατάσταση του ασθενούς, ο θεράπων ιατρός αποφασίζει για την ανάγκη περαιτέρω παρατήρησης. Η αιμοκάθαρση είναι αναποτελεσματική λόγω της έντονης δέσμευσης της γλικλαζίδης στις πρωτεΐνες του πλάσματος.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ ΜΕ ΑΛΛΑ ΦΑΡΜΑΚΑ

1) Φάρμακα και ουσίες που συμβάλλουν σε αυξημένο κίνδυνο υπογλυκαιμίας:
(αύξηση της επίδρασης της γλικλαζίδης)

Αντενδείξεις
- Μικοναζόλη (με συστηματική χορήγηση και με τη χρήση πηκτής στη βλεννογόνο της στοματικής κοιλότητας): ενισχύει την υπογλυκαιμική επίδραση της γλικλαζίδης (η υπογλυκαιμία μπορεί να αναπτυχθεί μέχρι την κατάσταση κώματος).

Δεν συνιστώνται συνδυασμοί
- Φαινυλοβουταζόνη (συστηματική χορήγηση): ενισχύει την υπογλυκαιμική επίδραση των παραγώγων της σουλφονυλουρίας (εκτοπίζει τους από τη δέσμευση στις πρωτεΐνες του πλάσματος και / ή επιβραδύνει την απομάκρυνσή τους από το σώμα).
Είναι προτιμότερο να χρησιμοποιείται ένα άλλο αντιφλεγμονώδες φάρμακο. Εάν η λήψη φαινυλοβουταζόνης είναι απαραίτητη, ο ασθενής πρέπει να ειδοποιηθεί για την ανάγκη για γλυκαιμικό έλεγχο. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση του Diabeton ® MV θα πρέπει να προσαρμόζεται κατά τη λήψη της φαινυλοβουταζόνης και μετά τη λήξη της.
- Αιθανόλη: αυξάνει την υπογλυκαιμία, αναστέλλοντας τις αντισταθμιστικές αντιδράσεις, μπορεί να συμβάλει στην ανάπτυξη υπογλυκαιμικού κώματος. Είναι απαραίτητο να αρνηθείτε να παίρνετε φάρμακα που περιλαμβάνουν αιθανόλη και αλκοόλ.

Συνδυασμοί που απαιτούν προφύλαξη
Υποδοχή της γλικλαζίδης σε συνδυασμό με ορισμένα φάρμακα: άλλοι υπογλυκαιμικοί παράγοντες (ινσουλίνη, ακαρβόζη, μετφορμίνη, θειαζολιδινεδιόνη, αναστολείς διπεπτιδυλ πεπτιδάσης-4, αγωνιστές GLP-1). βήτα αδρενο-μπλοκ, φλουκοναζόλη. αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης - καπτοπρίλη, εναλαπρίλη, H αναστολείς2-υποδοχείς ισταμίνης. αναστολείς μονοαμινοξειδάσης. σουλφοναμίδια. κλαριθρομυκίνη και μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα) συνοδεύεται από αυξημένη υπογλυκαιμική επίδραση και τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας.

2) Φάρμακα που συμβάλλουν στην αύξηση της γλυκόζης στο αίμα:
(αποδυνάμωση της δράσης της γλικλαζίδης)

- Η δαναζόλη: έχει διαβητογόνο δράση. Σε περίπτωση που η χρήση αυτού του φαρμάκου είναι απαραίτητη, συνιστάται στον ασθενή να ελέγχει προσεκτικά τη γλυκόζη του αίματος. Εάν είναι απαραίτητο, η πρόσληψη φαρμάκων από κοινού, συνιστάται η επιλογή της δόσης των υπογλυκαιμικών παραγόντων όπως κατά την λήψη της δαναζόλης και μετά την ακύρωσή της.

Συνδυασμοί που απαιτούν προφύλαξη
- Χλωροπρομαζίνη (νευροληπτική): σε υψηλές δόσεις (πάνω από 100 mg την ημέρα) αυξάνει τη συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα μειώνοντας την έκκριση ινσουλίνης.
Προτείνεται ένας διεξοδικός γλυκαιμικός έλεγχος. Εάν είναι απαραίτητο, η πρόσληψη φαρμάκων από κοινού, συνιστάται η επιλογή της δόσης των υπογλυκαιμικών παραγόντων, τόσο κατά τη λήψη των νευροληπτικών όσο και μετά την ακύρωσή τους.
- GCS (συστηματική και τοπική χρήση: ενδοαρθρική, δερματική, ορθική χορήγηση) και τετρακοσακτίδη: αύξηση της συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα με πιθανή ανάπτυξη κετοξέωσης (μειωμένη ανοχή σε υδατάνθρακες). Συνιστάται προσεκτικός γλυκαιμικός έλεγχος, ειδικά στην αρχή της θεραπείας. Εάν είναι απαραίτητο, η πρόσληψη φαρμάκων από κοινού, μπορεί να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης των υπογλυκαιμικών φαρμάκων τόσο κατά την παραλαβή του GCS όσο και μετά την ακύρωσή τους.
- Ριτοδρίνη, σαλβουταμόλη, τερβουταλίνη (ενδοφλέβια χορήγηση): τα β-2 αδρενεργικά μιμητικά αυξάνουν τη συγκέντρωση γλυκόζης στο αίμα.
Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στη σημασία του αυτογλυκαιμικού ελέγχου. Εάν είναι απαραίτητο, συνιστάται η μεταφορά του ασθενούς σε θεραπεία με ινσουλίνη.

3) Συνδυασμοί που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη

- Αντιπηκτικά (π.χ. βαρφαρίνη)
Τα παράγωγα σουλφονυλουρίας μπορούν να ενισχύσουν την επίδραση των αντιπηκτικών όταν λαμβάνονται μαζί. Μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης του αντιπηκτικού.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ

Υπογλυκαιμία
Όταν λαμβάνετε παράγωγα σουλφονυλουρίας, συμπεριλαμβανομένης της γλικλαζίδης, μπορεί να εμφανιστεί υπογλυκαιμία, σε ορισμένες περιπτώσεις σε σοβαρή και παρατεταμένη μορφή, που απαιτεί νοσηλεία και ενδοφλέβια χορήγηση διαλύματος δεξτρόζης για μερικές ημέρες (βλ. Ενότητα "Παρενέργειες").
Το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο σε εκείνους τους ασθενείς των οποίων το φαγητό είναι τακτικό και περιλαμβάνει πρωινό. Είναι πολύ σημαντικό να διατηρηθεί μια επαρκής πρόσληψη υδατανθράκων με τροφή, καθώς ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας αυξάνεται με την ακανόνιστη ή ανεπαρκή διατροφή, καθώς και με την κατανάλωση τροφίμων με χαμηλή περιεκτικότητα σε υδατάνθρακες.
Η υπογλυκαιμία συχνά αναπτύσσεται με δίαιτα χαμηλών θερμίδων, μετά από παρατεταμένη ή έντονη άσκηση, μετά από κατανάλωση οινοπνεύματος ή λήψη ταυτόχρονα αρκετών υπογλυκαιμικών φαρμάκων.
Κατά κανόνα, τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας εξαφανίζονται μετά από ένα γεύμα πλούσιο σε υδατάνθρακες (για παράδειγμα, ζάχαρη). Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η πρόσληψη υποκατάστατων ζάχαρης δεν συμβάλλει στην εξάλειψη των υπογλυκαιμικών συμπτωμάτων. Η εμπειρία με άλλα παράγωγα σουλφονυλουρίας υποδηλώνει ότι η υπογλυκαιμία μπορεί να επαναληφθεί, παρά την αποτελεσματική αρχική ανακούφιση αυτής της κατάστασης. Εάν τα υπογλυκαιμικά συμπτώματα έχουν έντονο χαρακτήρα ή είναι μακροχρόνια, ακόμα και στην περίπτωση προσωρινής βελτίωσης μετά από φαγητό πλούσιο σε υδατάνθρακες, είναι απαραίτητο να παρέχεται ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης, συμπεριλαμβανομένης της νοσηλείας.
Προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση υπογλυκαιμίας, είναι απαραίτητη η προσεκτική επιμέρους επιλογή φαρμάκων και η δοσολογία, καθώς και η παροχή πλήρους ενημέρωσης στον ασθενή σχετικά με τη θεραπεία.

Ένας αυξημένος κίνδυνος υπογλυκαιμίας μπορεί να εμφανιστεί στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • η άρνηση ή η αδυναμία του ασθενούς (ειδικά των ηλικιωμένων) να ακολουθήσει τις συνταγές του γιατρού και να ελέγξει την κατάστασή του.
  • ανεπαρκή και ακανόνιστα γεύματα, παρακάμπτοντας τα γεύματα, νηστεία και μεταβαλλόμενες δίαιτες.
  • ανισορροπία μεταξύ της άσκησης και της πρόσληψης υδατανθράκων.
  • νεφρική ανεπάρκεια.
  • σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
  • υπερδοσολογία του Diabeton ® MV.
  • μερικές ενδοκρινικές διαταραχές: ασθένεια του θυρεοειδούς, υποφυσιακή και επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
  • ταυτόχρονη λήψη ορισμένων φαρμάκων (βλ. παράγραφο "Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα").

Νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια
Σε ασθενείς με ηπατική ή / και σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, οι φαρμακοκινητικές και / ή φαρμακοδυναμικές ιδιότητες της γλικλαζίδης μπορεί να αλλάξουν. Η κατάσταση της υπογλυκαιμίας που αναπτύσσεται σε τέτοιους ασθενείς μπορεί να είναι αρκετά μεγάλη, σε τέτοιες περιπτώσεις είναι απαραίτητο να πραγματοποιηθεί αμέσως η κατάλληλη θεραπεία.

Πληροφορίες ασθενούς
Είναι απαραίτητο να ενημερώσετε τον ασθενή και τα μέλη της οικογένειάς του σχετικά με τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας, των συμπτωμάτων και των συνθηκών που ευνοούν την ανάπτυξή του. Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται για τους πιθανούς κινδύνους και οφέλη της προτεινόμενης θεραπείας.
Ο ασθενής πρέπει να διευκρινίσει τη σημασία της δίαιτας, την ανάγκη για τακτική άσκηση και τον έλεγχο της συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα.

Ανεπαρκής γλυκαιμικός έλεγχος
Ο γλυκαιμικός έλεγχος σε ασθενείς που υποβάλλονται σε υπογλυκαιμική θεραπεία μπορεί να επηρεαστεί στις ακόλουθες περιπτώσεις: πυρετός, τραύμα, μολυσματικές ασθένειες ή μεγάλες χειρουργικές παρεμβάσεις. Υπό τις συνθήκες αυτές, μπορεί να χρειαστεί να διακοπεί η θεραπεία με το Diabeton MV και να συνταγογραφηθεί θεραπεία ινσουλίνης.
Σε πολλούς ασθενείς, η αποτελεσματικότητα των από του στόματος υπογλυκαιμικών παραγόντων, συμπεριλαμβανομένης της γλικλαζίδης, τείνει να μειώνεται μετά από μακρά περίοδο θεραπείας. Αυτή η επίδραση μπορεί να οφείλεται τόσο στην εξέλιξη της νόσου όσο και στη μείωση της θεραπευτικής απόκρισης στο φάρμακο. Αυτό το φαινόμενο είναι γνωστό ως δευτερογενής αντίσταση φαρμάκου, η οποία πρέπει να διακρίνεται από την πρωτογενή, στην οποία το φάρμακο δεν δίνει το αναμενόμενο κλινικό αποτέλεσμα κατά το πρώτο ραντεβού. Πριν από τη διάγνωση ενός ασθενούς με δευτερογενή αντοχή στα φάρμακα, είναι απαραίτητο να εκτιμηθεί η επάρκεια της επιλογής της δόσης και η συμμόρφωση του ασθενούς με την προδιαγεγραμμένη διατροφή.

Εργαστηριακές εξετάσεις
Για να εκτιμηθεί ο γλυκαιμικός έλεγχος, συνιστάται να καθορίζεται τακτικά η συγκέντρωση της γλυκόζης αίματος νηστείας και της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης HbA1c.
Επιπλέον, συνιστάται η τακτική παρακολούθηση των συγκεντρώσεων γλυκόζης στο αίμα.
Τα παράγωγα σουλφονυλουρίας μπορούν να προκαλέσουν αιμολυτική αναιμία σε ασθενείς με ανεπάρκεια αφυδρογονάσης γλυκόζης-6-φωσφορικής. Δεδομένου ότι η γλικλαζίδη είναι παράγωγο σουλφονυλουρίας, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν συνταγογραφείται σε ασθενείς με ανεπάρκεια γλυκόζης-6-φωσφορικής αφυδρογονάσης.
Θα πρέπει να αξιολογήσετε τη δυνατότητα συνταγογράφησης ενός υπογλυκαιμικού φαρμάκου άλλης ομάδας.

ΕΠΙΠΤΩΣΗ ΣΤΗΝ ΙΚΑΝΟΤΗΤΑ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΤΩΝ ΟΧΗΜΑΤΩΝ ΚΑΙ ΤΩΝ ΜΗΧΑΝΙΣΜΩΝ
Σε σχέση με την πιθανή εμφάνιση υπογλυκαιμίας κατά τη χρήση του Diabeton ® MV, οι ασθενείς θα πρέπει να γνωρίζουν τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας και θα πρέπει να είναι προσεκτικοί κατά την οδήγηση ή την εργασία που απαιτεί υψηλό ποσοστό σωματικών και ψυχικών αντιδράσεων, ειδικά στην αρχή της θεραπείας.

ΕΝΤΥΠΟ ΤΥΠΟΥ
60 mg δισκία τροποποιημένης απελευθέρωσης.
Σε 30 δισκία στην κυψέλη (PVC / Al), σε 1 ή 2 φουσκάλες με οδηγίες για ιατρική χρήση σε χαρτόκουτο συσκευασίας.
Όταν η συσκευασία (συσκευασία) στη ρωσική επιχείρηση LLC "Serdiks":
Σε 30 δισκία στην κυψέλη (PVC / Al), σε 1 ή 2 φουσκάλες με οδηγίες για ιατρική χρήση σε χαρτόκουτο συσκευασίας.
Σε 15 δισκία στην κυψέλη (PVC / Al), σε 2 ή 4 φυσαλίδες με οδηγίες για ιατρική χρήση σε χαρτόκουτο.
Με παραγωγή στη ρωσική επιχείρηση LLC Serdiks
Σε 15 δισκία στην κυψέλη από PVC / Al. Στις 2 ή 4 φουσκάλες με οδηγίες για ιατρική χρήση σε χαρτόκουτο.

ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ
Δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες αποθήκευσης.
Κρατήστε μακριά από παιδιά.

ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΖΩΗΣ
2 χρόνια. Μην χρησιμοποιείτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Όροι διακοπών
Σύμφωνα με τη συνταγή.

ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ
Servier Industries Laboratories, Γαλλία
Serdiks LLC, Ρωσία

Πιστοποιητικό καταχώρισης εκδοθέν από την εταιρεία Servier Labs, Γαλλία, που παράγεται από την Servier Industries Laboratories, Γαλλία

Servier Industries Laboratories:
905, εθνική οδός Saran, 45520 Gidy, Γαλλία
905, διαδρομή Saran, 45520 Gidy, Γαλλία

Για όλες τις ερωτήσεις επικοινωνήστε με την Αντιπροσωπεία της JSC "Servier Laboratory".

Εκπροσώπηση του Servier Laboratory JSC:
115054, Μόσχα, Paveletskaya Sq. 2, σελ. 3

Στην περίπτωση συσκευασίας ή / και συσκευασίας / στην παραγωγή στην LLC Serdiks, Ρωσία
Serdiks LLC:
Ρωσία, Μόσχα

Περισσότερα Άρθρα Σχετικά Με Το Διαβήτη

Ο σακχαρώδης διαβήτης είναι μια πολύ σοβαρή ασθένεια που μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές συνέπειες. Έτσι, με την ανάπτυξη των πιο σοβαρών μορφών του, μπορεί να οδηγήσει ένα άτομο σε ένα βαθμό αναπηρίας, ακόμη και θάνατο.

Είναι δυνατό να ελέγχεται η κατάσταση με αυξημένη ζάχαρη, αναθεωρώντας πλήρως τις αρχές της διατροφής. Οι ασθενείς επιτρέπεται να συμπεριλάβουν διαβητικό τσάι στη διατροφή τους.

Το Accu-Chek Mobile είναι μια καινοτόμος συσκευή που είναι η μόνη από όλες τις παρόμοιες συσκευές στον κόσμο που μπορούν να μετρήσουν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα χωρίς τη χρήση δοκιμαστικής πλάκας.

Τύποι Διαβήτη

Δημοφιλείς Κατηγορίες

Σακχάρου Στο Αίμα