loader

Κύριος

Θεραπεία

Η παραγωγή ινσουλίνης τελευταίας γενιάς ξεκίνησε στη Ρωσία

Στις 20 Μαΐου 2016 στο εργοστάσιο "Sanofi-Aventis Vostok" (Orel) παρουσία του κυβερνήτη της περιοχής Oryol V. Potomsky, ξεκίνησε η παραγωγή της σειράς ινσουλίνης επικύρωσης τελευταίας γενιάς.

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου έχει αποδειχθεί σε κλινικές μελέτες στις οποίες συμμετείχαν περισσότεροι από 3.500 ασθενείς:

• Τριπλάρετε την ποσότητα ινσουλίνης glargine ανά 1 ml
• Πιο ευέλικτο πρόγραμμα χορήγησης (εντός 3 ωρών πριν ή 3 ώρες μετά την κανονική χορήγηση)
• Σταθερή και μακροπρόθεσμη παρακολούθηση της γλυκόζης στο αίμα σε διάστημα 24 ωρών επιτρέπει τη χρήση του φαρμάκου 1 φορά την ημέρα
• Καρδιαγγειακή και γενική ασφάλεια που αποδεικνύεται στην ινσουλίνη glargine σε μακροχρόνιες μελέτες.

Στρατηγικός τόπος παραγωγής

Η Sanofi-Aventis Vostok είναι το πρώτο και σήμερα μοναδικό φαρμακευτικό εργοστάσιο πλήρους κύκλου της Ρωσίας για την παραγωγή σύγχρονων ινσουλών, η συμβολή της Sanofi στην εφαρμογή του προγράμματος εκσυγχρονισμού της φαρμακευτικής βιομηχανίας της Ρωσικής Ομοσπονδίας Pharma 2020 και η αύξηση της διαθεσιμότητας καινοτόμων προϊόντων για τους Ρώσους πολίτες.

Το εργοστάσιο Sanofi-Aventis Vostok είναι χτισμένο σε πλήρη συμμόρφωση με τα διεθνή πρότυπα GMP:

• Συνολική έκταση - 5,8 εκτάρια
• Συνολική έκταση κτιρίου - 12.700 m2
• Χώρος αποθήκευσης - 5224 m²
• Συστήματα διαχείρισης ποιότητας - περισσότερες από 20 φυσικές, χημικές και μικροβιολογικές δοκιμές
• Προσωπικό - 197 άτομα με υψηλά προσόντα πιστοποιημένα στο Κέντρο Παραγωγής Ινσουλίνης της Sanofi στη Φρανκφούρτη.

• Αύξηση της παραγωγής το 2014-2015 - 24%
• Παραγωγική ικανότητα του εργοστασίου "Sanofi-Aventis Vostok" - 7,5 δισ. Μονάδες ινσουλίνης ετησίως
• Μερίδιο αγοράς ινσουλίνης - 30%

Το 2013-2014 Η εκτενέστερη επιδημιολογική μελέτη του επιπολασμού του διαβήτη στη Ρωσία έχει διεξαχθεί:

• 26.000 άτομα ηλικίας 20-79 ετών από 63 περιοχές της Ρωσίας
• Το 20% του πληθυσμού κινδυνεύει
• Το 5,44% του πληθυσμού έχει διαβήτη
• Το 54% των ατόμων που διαγνώστηκαν με διαβήτη τύπου 2 δεν γνώριζαν για την ασθένειά τους
• Το 20% των ατόμων με νεοδιαγνωσμένο διαβήτη τύπου 2 χρειάζονται άμεση θεραπεία

• Η μεγαλύτερη φαρμακευτική εταιρεία στη Ρωσία
• Παρουσία - πάνω από 45 χρόνια (από το 1970)
• Προσωπικό - πάνω από 2000 εργαζόμενους
• Περισσότερα από 10 μεγάλα κοινωνικά προγράμματα
• Κλινικές μελέτες - 128 κλινικά κέντρα, 2215 ασθενείς.

• 2011 - το στάδιο της διεθνούς ποδηλασίας για άτομα με διαβήτη
• 2012-2014 - Φιλανθρωπικό πρόγραμμα "Μια ευκαιρία για τη ζωή" για την υποστήριξη των γυναικών με καρκίνο του μαστού
• Από το 2015 - το πρόγραμμα εξατομικευμένης υποστήριξης ασθενών με διαβήτη

Πηγή: ρωσικά φαρμακεία, αριθμός 9-10, 2016

Τελευταία άρθρα

Τι θέλουν οι πελάτες σας;

Σε ανταγωνισμό, ο καθένας που προσφέρει τα περισσότερα ανάλογα με τις ανάγκες των καταναλωτών κερδίζει πάντα. Αλλά μπορούμε να φανταστούμε τι περιμένουν οι πελάτες μας από εμάς;

Πώς και πού στη Ρωσία παράγει ινσουλίνη;

Σήμερα, κατά μέσο όρο, 10 εκατομμύρια Ρώσοι έχουν διαβήτη. Πρόκειται για μια ασθένεια στην οποία διαταράσσεται η παραγωγή της ορμόνης ινσουλίνης, η οποία είναι υπεύθυνη για το μεταβολισμό (ιδίως της γλυκόζης) στα κύτταρα. Προκειμένου να ζήσετε μια φυσιολογική ζωή, ένα άτομο με διαβήτη πρέπει να χορηγεί τακτικά ινσουλίνη.

Το μεγαλύτερο μέρος της ρωσικής αγοράς - το 90% - καταλαμβάνεται από ξένους κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων, το υπόλοιπο 10% είναι εγχώριο. Ωστόσο, η χώρα έχει ανακηρύξει εδώ και καιρό μια πολιτική εντοπισμού της παραγωγής βασικών φαρμάκων. Την άνοιξη του 2015, το εργοστάσιο Novo Nordisk άνοιξε στην περιοχή Kaluga. Αυτή είναι η λεγόμενη παραγωγή πλήρους κύκλου: παρασκευάζεται και συσκευάζεται η αρχική φαρμακευτική ουσία, η οποία φέρεται από τη Δανία σε κρυστάλλους. Τώρα το εργοστάσιο συσκευάζει διάφορα σκευάσματα ινσουλίνης σε στυλό σύριγγας μιας χρήσης πολλαπλών δόσεων.

Όταν μπείτε μέσα, έχετε την αίσθηση ότι βρίσκεστε στο εργαστήριο: το πάτωμα και οι τοίχοι λάμπουν και τα συνηθισμένα ρούχα των εργαζομένων (υπάρχουν 150 από αυτά) είναι ελαφριά, σαν ένα χειρουργικό, κοστούμι, καπάκι και σιωπηλά παπούτσια. Το εργοστάσιο χωρίζεται σε ζώνες σύμφωνα με τις κατηγορίες καθαρότητας: για να μπείτε στα δωμάτια όπου εργάζονται απευθείας με την ινσουλίνη ή στο εργαστήριο μικροβιολογίας, πρέπει να αλλάξετε σε ένα καθαρό κοστούμι και να βάλετε μια λευκή ρόμπα.

Όταν η συσκευασία του τελικού προϊόντος παρακολουθείται για θραύσματα. Η συσκευασμένη ινσουλίνη μπορεί να αποσταλεί σε ειδική αποθήκη μόνο αφού έχουν ελεγχθεί όλα τα στοιχεία συσκευασίας και έχει ελεγχθεί το βάρος της. Ταυτόχρονα, ο χειριστής τοποθετεί αυτά τα πακέτα στα πλαίσια χειροκίνητα. Και η σωστή λειτουργία όλων των μηχανών που ελέγχουν την ποιότητα ελέγχεται από ένα ειδικό σύστημα επικύρωσης.

Στην περιοχή αποθήκευσης των 1000 m 2 διατηρείται η επιθυμητή θερμοκρασία, υπάρχουν χώροι αποθήκευσης αντιδραστηρίων, τελικών προϊόντων και "ημικατεργασμένων προϊόντων". Σε εργαστήρια όπου εργάζονται με ινσουλίνη, οι απαιτήσεις για καθαριότητα είναι ακόμη πιο αυστηρές από ό, τι σε άλλους χώρους.

Η παραγωγή τελικής ινσουλίνης οργανώνεται με τέτοιο τρόπο ώστε να μην έρχεται σε επαφή με τον αέρα του δωματίου, δηλαδή το σκεύασμα είναι απολύτως αποστειρωμένο. Σύμφωνα με τους εργαζόμενους, όλες οι μηχανές στο εργοστάσιο είναι πολύ αυτοματοποιημένες, οπότε αποκλείεται ο ανθρώπινος παράγοντας. Όλα τα αντικείμενα που χρησιμοποιούνται στην παραγωγή ινσουλίνης αποστειρώνονται πριν από τη χρήση. Επιπλέον, είναι αδύνατο να συνεργαστείτε μαζί τους εάν δεν έχουν επισκεφθεί το αυτόκλειστο: το αυτόματο σύστημα απλά δεν τους επιτρέπει να λειτουργούν. Τα αντικείμενα που δεν μπορούν να οδηγηθούν μέσω ενός αυτόκαυστου (τα ημερολόγια, για παράδειγμα), υποβάλλονται σε επεξεργασία με υπεροξείδιο του υδρογόνου. Το εργοστάσιο έχει δικό του μικροβιολογικό εργαστήριο, όπου εξετάζει δείγματα που δεν έχουν περάσει τον ποιοτικό έλεγχο.

Η καθαριότητα που επικρατεί εδώ είναι συναρπαστική. Για όσους πλένουν τα χέρια τους κάθε 5 λεπτά και θέλουν τα πάντα να είναι πάντα καθαρά παντού, αυτός είναι ο παράδεισος. Και κοιτάζοντας την εργονομία των πάντων, συνειδητοποιείτε πόσο εύκολο είναι να οργανωθεί ο χώρος έτσι ώστε να είναι λειτουργικός. Οι εργοστασιακοί εργάτες λένε ότι προσπαθούν να μεταφέρουν αυτή την πρακτικότητα στη συνηθισμένη ζωή.

Στο εγγύς μέλλον, οι ενέσεις ινσουλίνης μπορούν να αντικατασταθούν με επιθέματα ή δισκία, και στις ΗΠΑ, ένα τεχνητό πάγκρεας που παράγει ινσουλίνη είναι ήδη δοκιμασμένο. Ενώ αυτές οι εξελίξεις δεν έχουν φθάσει στη Ρωσία, παραμένει η ελπίδα ότι η υπάρχουσα παραγωγή θα παράσχει στη Ρωσία ένα φάρμακο που είναι ζωτικής σημασίας για τους διαβητικούς.

Ρωσικές ρωσικές ινσουλίνες: κριτικές και τύποι

Σήμερα, περίπου 10 εκατομμύρια άνθρωποι διαγιγνώσκονται με διαβήτη στη Ρωσία. Αυτή η ασθένεια είναι γνωστό ότι σχετίζεται με την εξασθενημένη παραγωγή ινσουλίνης από τα παγκρεατικά κύτταρα, τα οποία ευθύνονται για το μεταβολισμό του οργανισμού.

Προκειμένου ο ασθενής να ζήσει μια πλήρη ζωή, χρειάζεται καθημερινά να χορηγεί ινσουλίνη.

Σήμερα, η κατάσταση είναι τέτοια που στην αγορά των ιατρικών προϊόντων πάνω από το 90 τοις εκατό είναι αλλοδαπά φάρμακα - αυτό ισχύει και για την ινσουλίνη.

Εν τω μεταξύ, σήμερα η χώρα έχει το καθήκον να εντοπίσει την παραγωγή βασικών ναρκωτικών. Για το λόγο αυτό, σήμερα όλες οι προσπάθειες κατευθύνονται για να διασφαλιστεί ότι η εγχώρια ινσουλίνη είναι ένα αξιόλογο ανάλογο των παγκοσμίως γνωστών ορμονών που παράγονται.

Ρωσική απελευθέρωση ινσουλίνης

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας συνέστησε σε χώρες με πληθυσμό άνω των 50 εκατομμυρίων ανθρώπων να οργανώσουν την παραγωγή ινσουλίνης τους έτσι ώστε οι διαβητικοί να μην έχουν προβλήματα με την απόκτηση ορμόνης.

Τα τελευταία χρόνια, ο ηγέτης στην ανάπτυξη φαρμάκων γενετικά τροποποιημένων φαρμάκων στη χώρα είναι ο Gerofarm.

Είναι αυτή, η μόνη στη Ρωσία, που παράγει εγχώριες ινσουλίνες με τη μορφή ουσιών και ναρκωτικών. Επί του παρόντος, η ινσουλίνη βραχείας δράσης Rinsulin P και η μεσαίου βαθμού ινσουλίνη Rinsulin NPH είναι διαθέσιμες εδώ.

Ωστόσο, κατά πάσα πιθανότητα, η παραγωγή δεν θα σταματήσει εκεί. Σε σχέση με την πολιτική κατάσταση στη χώρα και την επιβολή κυρώσεων σε ξένους κατασκευαστές, ο Πρόεδρος της Ρωσικής Ομοσπονδίας Βλαντιμίρ Πούτιν ανέθεσε με πλήρη δύναμη την ανάπτυξη της παραγωγής ινσουλίνης και την επιθεώρηση των ήδη υφιστάμενων οργανισμών.

Σχεδιάζεται επίσης η κατασκευή ενός ολόκληρου συγκροτήματος στο έδαφος της πόλης Puschina, όπου θα παράγονται όλοι οι τύποι ορμονών.

Θα αντικαταστήσει η ρωσική ινσουλίνη με παρασκευάσματα ξένων προϊόντων

Σύμφωνα με τους ειδικούς, αυτή τη στιγμή η Ρωσία δεν είναι ανταγωνιστής της παγκόσμιας αγοράς για την παραγωγή ινσουλίνης. Οι κύριοι κατασκευαστές είναι οι τρεις μεγάλες εταιρείες - η Eli-Lilly, η Sanofi και η Novo Nordisk. Ωστόσο, για 15 χρόνια, η εγχώρια ινσουλίνη θα είναι σε θέση να αντικαταστήσει περίπου το 30-40% της συνολικής ποσότητας της ορμόνης που πωλείται στη χώρα.

Το γεγονός είναι ότι η ρωσική πλευρά έχει θέσει εδώ και πολύ καιρό το καθήκον να παρέχει στη χώρα τη δική της ινσουλίνη, αντικαθιστώντας σταδιακά τα αλλοδαπά φάρμακα.

Η παραγωγή της ορμόνης ξεκίνησε κατά τη διάρκεια της σοβιετικής εποχής, αλλά στη συνέχεια παρήγαγε ινσουλίνη ζωικής προέλευσης, η οποία δεν είχε καθαρισμό υψηλής ποιότητας.

Στη δεκαετία του '90, έγινε προσπάθεια να οργανωθεί η παραγωγή της εγχώριας ινσουλίνης γενετικής μηχανικής, αλλά η χώρα αντιμετώπισε οικονομικά προβλήματα και η ιδέα ανεστάλη.

Όλα αυτά τα χρόνια, οι ρωσικές εταιρείες προσπάθησαν να παράγουν διάφορα είδη ινσουλίνης, αλλά ξένα προϊόντα έχουν χρησιμοποιηθεί ως ουσία. Σήμερα, οι οργανώσεις έχουν αρχίσει να εμφανίζονται που είναι έτοιμες να απελευθερώσουν ένα πλήρως εγχώριο προϊόν. Μία από αυτές είναι η προαναφερθείσα εταιρεία GEROPHARM.

  • Προβλέπεται ότι μετά την κατασκευή ενός εργοστασίου στην περιοχή της Μόσχας, στη χώρα θα παράγονται σύγχρονα είδη φαρμάκων για διαβητικούς, τα οποία σε ποιότητα θα είναι σε θέση να ανταγωνιστούν τις δυτικές τεχνολογίες. Οι σύγχρονες δυνατότητες της νέας και της υπάρχουσας μονάδας θα επιτρέψουν την παραγωγή μέχρι 650 kg ουσίας σε ένα χρόνο.
  • Η νέα παραγωγή θα ξεκινήσει το 2017. Ταυτόχρονα, το κόστος της ινσουλίνης θα είναι χαμηλότερο από τα ξένα ανάλογα. Ένα τέτοιο πρόγραμμα θα λύσει πολλά προβλήματα στον τομέα της διαβατολογίας της χώρας, συμπεριλαμβανομένων των οικονομικών.
  • Πρώτα απ 'όλα, οι κατασκευαστές θα ασχολούνται με την απελευθέρωση της ορμόνης εξαιρετικά βραχυπρόθεσμα και μακροπρόθεσμα. Για τέσσερα χρόνια, θα κυκλοφορήσει μια πλήρη σειρά από τις τέσσερις θέσεις. Η ινσουλίνη απελευθερώνεται σε φιαλίδια, φυσίγγια, στυλό σύριγγας μίας χρήσης και επαναχρησιμοποιήσιμης σύριγγας.

Είναι πραγματικά έτσι - θα είναι γνωστό μετά την έναρξη της διαδικασίας και θα εμφανιστούν οι πρώτες αναθεωρήσεις νέων φαρμάκων.

Ωστόσο, αυτή είναι μια πολύ μακρά διαδικασία, οπότε οι κάτοικοι της Ρωσίας δεν πρέπει να ελπίζουν σε μια γρήγορη υποκατάσταση των εισαγωγών.

Τι ποιότητα έχει μια εγχώρια ορμόνη;

Η πιο κατάλληλη και μη προκλητική παρενέργεια για τους διαβητικούς θεωρείται ότι είναι γενετικά τροποποιημένη ινσουλίνη, η οποία αντιστοιχεί σε φυσιολογικές ιδιότητες στην αρχική ορμόνη.

Για να δοκιμαστεί η αποτελεσματικότητα και η ποιότητα των βραχείας δράσης ινσουλίνης και ινσουλίνης Rinsulin Ρ ενδιάμεσης δράσης ΝΡΗ Rinsulin διεξήχθη επιστημονική έρευνα που θα επιδείξει μια καλή επίδραση στη μείωση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα των ασθενών και την έλλειψη μιας αλλεργικής αντίδρασης κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας των ρωσικής κατασκευής φαρμάκων.

Επιπλέον, μπορεί να σημειωθεί ότι θα είναι χρήσιμο για τους ασθενείς να γνωρίζουν πώς να αποκτήσουν μια ελεύθερη αντλία ινσουλίνης, σήμερα αυτές οι πληροφορίες είναι εξαιρετικά σημαντικές.

Η μελέτη περιελάμβανε 25 διαβητικούς ηλικίας 25-58 ετών που έχουν διαγνωστεί με διαβήτη τύπου 1. 21 ασθενείς είχαν σοβαρή μορφή της νόσου. Κάθε ένας από αυτούς έλαβε καθημερινά την απαραίτητη δόση ρωσικής και ξένης ινσουλίνης.

  1. Η γλυκαιμία και η γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη στο αίμα των ασθενών που χρησιμοποιούν το εγχώριο ανάλογο παραμένουν περίπου στο ίδιο επίπεδο με εκείνες που χρησιμοποιούνταν όταν χρησιμοποιούσαν μια αλλοδαπής ορμόνη.
  2. Η συγκέντρωση αντισωμάτων επίσης δεν άλλαξε.
  3. Συμπεριλαμβανομένης της μη παρατηρηθείσας κετοξέωσης, αλλεργικών αντιδράσεων, περιπτώσεων υπογλυκαιμίας.
  4. Η ημερήσια δοσολογία της ορμόνης κατά τη χρονική στιγμή της παρατήρησης χορηγήθηκε στην ίδια ποσότητα όπως στον κανονικό χρόνο.

Επιπρόσθετα, διεξήχθη μια μελέτη για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της μείωσης των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα με τη βοήθεια των παρασκευασμάτων Rinsulin R και Rinsulin NPH. Διαπιστώθηκαν σημαντικές διαφορές στη χρήση της εγχώριας και ξένης παραγωγής ινσουλίνης.

Έτσι, οι επιστήμονες κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι οι διαβητικοί μπορούν να μεταφερθούν σε νέους τύπους ινσουλίνης χωρίς συνέπειες. Σε αυτή την περίπτωση, σώζονται η δοσολογία και ο τρόπος χορήγησης της ορμόνης.

Στο μέλλον, είναι δυνατή η προσαρμογή της δοσολογίας με βάση την αυτοπαρατήρηση της κατάστασης του σώματος.

Χρήση του Rinsulin NPH

Αυτή η ορμόνη έχει μια μέση διάρκεια δράσης. Απορροφάται γρήγορα στο αίμα, ενώ ο ρυθμός εξαρτάται από τη δοσολογία, τη μέθοδο και την περιοχή χορήγησης της ορμόνης. Μετά την εισαγωγή του φαρμάκου, αρχίζει τη δράση του μετά από μια ώρα και μισή.

Το μεγαλύτερο αποτέλεσμα παρατηρείται μεταξύ 4 και 12 ωρών μετά την είσοδό του στο σώμα. Η διάρκεια έκθεσης στο σώμα είναι 24 ώρες. Η ανάρτηση έχει λευκό χρώμα, το ίδιο το υγρό είναι άχρωμο.

Το φάρμακο συνταγογραφείται για σακχαρώδη διαβήτη του πρώτου και του δεύτερου τύπου, συνιστάται επίσης για τη νόσο στις γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Οι αντενδείξεις περιλαμβάνουν:

  • Ατομική δυσανεξία στο φάρμακο σε οποιοδήποτε συστατικό που αποτελεί μέρος της ινσουλίνης.
  • Η παρουσία υπογλυκαιμίας.

Δεδομένου ότι η ορμόνη δεν μπορεί να διεισδύσει στον φραγμό του πλακούντα, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν υπάρχουν περιορισμοί στη χρήση του φαρμάκου.

Κατά την περίοδο του θηλασμού είναι επίσης επιτρέπεται να χρησιμοποιούν την ορμόνη, αλλά μετά την παράδοση θα πρέπει να παρακολουθούνται για τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα και να μειώσει τη δόση εάν είναι απαραίτητο.

Η ινσουλίνη ενίεται υποδορίως. Η δοσολογία συνταγογραφείται από το γιατρό, ανάλογα με τη συγκεκριμένη περίπτωση της νόσου. Η μέση ημερήσια δόση είναι 0,5-1 IU ανά κιλό βάρους.

Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί τόσο ανεξάρτητα όσο και σε συνδυασμό με την ορμόνη βραχείας δράσης Rinsulin R.

Πριν εισάγετε την ινσουλίνη, πρέπει να κυλήσετε το φυσίγγιο τουλάχιστον δέκα φορές ανάμεσα στις παλάμες, έτσι ώστε η μάζα να γίνει ομοιογενής. Εάν σχηματιστεί αφρός, το φάρμακο δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί προσωρινά, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε λανθασμένη δοσολογία. Επίσης, δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε μια ορμόνη εάν περιέχει ξένα σωματίδια και νιφάδες που προσκολλάται στους τοίχους.

Το ανοικτό φάρμακο μπορεί να αποθηκευτεί σε θερμοκρασία 15-25 μοίρες για 28 ημέρες από την ημερομηνία έναρξης. Είναι σημαντικό η ινσουλίνη να φυλάσσεται μακριά από το ηλιακό φως και την εξωτερική ζέστη.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας μπορεί να εμφανιστεί υπογλυκαιμία. Εάν η μείωση της γλυκόζης στο αίμα είναι ήπιο, ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να αποφευχθεί με τη λήψη του εσωτερικού του ζαχαρούχων τροφίμων που περιέχουν μεγάλες ποσότητες υδατανθράκων. Εάν η περίπτωση της υπογλυκαιμίας είναι σοβαρή, χορηγείται στον ασθενή ένα διάλυμα γλυκόζης 40%.

Για να αποφύγετε αυτή την κατάσταση, μετά από αυτό θα πρέπει να τρώτε τροφή με υψηλή περιεκτικότητα σε υδατάνθρακες.

Χρήση του Rinsulin R

Αυτό το φάρμακο είναι μια ινσουλίνη βραχείας δράσης. Στην εμφάνιση, είναι παρόμοιο με το Rinsulin NPH. Μπορεί να χορηγηθεί υποδορίως, καθώς και ενδομυϊκά και ενδοφλεβίως υπό την αυστηρή επίβλεψη του θεράποντος ιατρού. Η δοσολογία πρέπει επίσης να συμφωνηθεί με τον γιατρό.

Αφού η ορμόνη εισέλθει στο σώμα, η δράση της αρχίζει σε μισή ώρα. Η μέγιστη απόδοση παρατηρείται κατά την περίοδο 1-3 ωρών. Η διάρκεια έκθεσης στο σώμα είναι 8 ώρες.

Η ινσουλίνη εγχέεται μισή ώρα πριν από τα γεύματα ή ένα ελαφρύ σνακ το απόγευμα που περιέχει μια ορισμένη ποσότητα υδατανθράκων. Εάν χρησιμοποιείται μόνο ένα φάρμακο για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη, το Rinsulin R χορηγείται τρεις φορές την ημέρα · εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί έως έξι φορές την ημέρα.

Το φάρμακο συνταγογραφείται για τον σακχαρώδη διαβήτη του πρώτου και του δεύτερου τύπου, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς και την αποεπένδυση του μεταβολισμού των υδατανθράκων ως επείγον μέτρο. Οι αντενδείξεις περιλαμβάνουν ατομική δυσανεξία στο φάρμακο, καθώς και την παρουσία υπογλυκαιμίας.

Όταν χρησιμοποιείται ινσουλίνη, μπορεί να εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση, κνησμός, οίδημα και εξαιρετικά σπάνια - αναφυλακτικό σοκ.

Παραγωγή ινσουλίνης

Σήμερα, η ρωσική ινσουλίνη είναι μεγάλη ζήτηση. Η ρωσική ιατρική χρησιμοποιείται για τη διόρθωση του σακχαρώδη διαβήτη, η οποία πλήττει χιλιάδες Ρώσους πολίτες. Καθιέρωση της παραγωγής ναρκωτικών επέτρεψε τη δική του βιομηχανικού δυναμικού της (έχει το «Βιοτεχνολογία» των φυτών), η οποία μείωσε σημαντικά το κόστος του ρωσικού προϋπολογισμού, απλοποιήσει τη διαδικασία για την παροχή στο κοινό.

Τι είναι η ινσουλίνη και πώς λειτουργεί;

Η ινσουλίνη είναι μια φυσική πρωτεϊνική ορμόνη. Ο «παραγωγός» του είναι το πάγκρεας (νησίδες του Langerhans). Η ουσία επηρεάζει το μεταβολισμό σε όλους τους ιστούς του σώματος. Το κύριο καθήκον της ινσουλίνης είναι η μείωση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα. Βελτιστοποιεί την πρόσληψη γλυκόζης από τα κύτταρα, ενεργοποιεί γλυκολυτικά ένζυμα, βελτιώνει τη σύνθεση γλυκογόνου.

Διαταραχή της παραγωγής της ορμόνης προκύπτει λόγω της καταστροφής των κυττάρων που την συνθέτουν. Αναπτύσσει την απόλυτη ανεπάρκεια ινσουλίνης - μια παθογενετικός σύνδεσμο κλειδί σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1. Η μέτρια ανεπάρκεια προκαλεί διαβήτη τύπου ΙΙ. Τα πρώτα σημάδια της παθολογίας είναι η συνεχής δίψα, η αυξημένη όρεξη, η συχνή και άφθονη ούρηση και η αυξημένη κόπωση.

Τύποι φαρμάκων

Ο ασθενής χρειάζεται ορθολογική ιατρική υποστήριξη, η θεραπεία αντικατάστασης πρέπει να ξεκινά αμέσως μετά τη διάγνωση. Ο ασθενής πρέπει να παίρνει χάπια που μειώνουν την περιεκτικότητα σε ζάχαρη ή να κάνει τακτικά ενέσεις - να χορηγεί ινσουλίνη σε υγρή μορφή.

Η ρωσική ινσουλίνη ταξινομείται σύμφωνα με τη βάση των ειδών της:

  1. ανθρώπινη?
  2. ζωογενής γένεση - χοίροι, φάλαινα, από μεγάλα κεράσια ·
  3. βιοσυνθετική, γενετική μηχανική.

Υπάρχουν διάφοροι τύποι φαρμάκων, ανάλογα με τη διάρκεια της δραστηριότητάς τους. Έχει ξεκινήσει η παραγωγή φαρμάκων για τις εξαιρετικά βραχείες, παρατεταμένες, μέσες, μακρές και εξαιρετικά μακρές περιόδους δράσης.

Για τα άτομα με διαβήτη, η ρωσική ινσουλίνη συμβάλλει στην παράταση της ζωής και στη βελτίωση της ποιότητάς της. Ο κατά προσέγγιση ημερήσιος αριθμός ενέσεων κυμαίνεται από δύο έως έξι. Ο τρόπος θεραπείας με ινσουλίνη μιμείται τη φυσιολογική διαδικασία έκκρισης της ορμόνης.

Χαρακτηριστικά και πλεονεκτήματα της ρωσικής ινσουλίνης

Η απόκτηση φαρμάκων από ξένα εργοστάσια κοστίζει πολύ σπάνια τη Ρωσία και υπάρχει πάντοτε ο κίνδυνος να υπάρξουν διακοπές στην παράδοση του προϊόντος. Οι Ρώσοι επιστήμονες έχουν αναπτύξει μια μέθοδο για την παραγωγή γενετικά τροποποιημένης ινσουλίνης και έχουν δημιουργήσει την απελευθέρωση μεγάλης κλίμακας.

Η εγχώρια ινσουλίνη δημιουργεί ένα ειδικό πρόγραμμα (πλήρης κύκλος). Αυτή είναι μια νέα κατεύθυνση σε αυτόν τον τομέα. Η παραγωγή συνεπάγεται τη χρήση φαρμακευτικών ουσιών εισαγόμενης ή ρωσικής προέλευσης, με υψηλό επίπεδο ποιότητας.

Η παραγωγή περιλαμβάνει τη συμμετοχή καινοτόμων τεχνολογιών:

  • διαχωρισμός.
  • αναγέννηση;
  • ενζυματική επεξεργασία.
  • χρωματογραφικός καθαρισμός.
  • διήθηση πηκτώματος και άλλα.

Συσκευασία και συσκευασία των ρωσικών μορφών ινσουλίνης σε δοχεία μιας χρήσης (κασέτες) μίας δόσης πραγματοποιείται. Οι βιομηχανικοί χώροι της μονάδας Βιοτεχνολογίας είναι εξοπλισμένοι με σύγχρονο εξοπλισμό - σύμφωνα με το διεθνές σύστημα απαιτήσεων GMP. Η διαδικασία παραγωγής ενός φαρμάκου σε μια φαρμακευτική μονάδα επιτρέπεται μόνο από εξειδικευμένο ρωσικό προσωπικό που έχει λάβει την κατάλληλη εκπαίδευση.

Στο εγγύς μέλλον, τα πλάνα ινσουλίνης σχεδιάζονται να αντικατασταθούν με ειδικά μπαλώματα, ένα τεχνητό πάγκρεας. Ενώ αυτές οι εξελίξεις βρίσκονται στα αρχικά στάδια, η Ρωσία και τα εργοστάσιά της αντιμετωπίζουν με επιτυχία την παραγωγή αξιόπιστων ινσουλινών.

Κυρώστε την ινσουλίνη

Στη Ρωσία, υπάρχουν περίπου 4 εκατομμύρια ασθενείς με διαβήτη. Ο ίδιος αριθμός (περίπου 5 εκατομμύρια) των ασθενών δεν εξετάστηκαν και δεν γνώριζαν τίποτα για την ασθένειά τους. Τεράστιοι αριθμοί για μια τεράστια χώρα, όπου κάθε δέκατη πέμπτη πολίτης έχει μια επικίνδυνη ασθένεια.

Σε 10 τοις εκατό των διαβητικών διάγνωση σακχαρώδη διαβήτη πρώτος τύπος, όταν στο σώμα του ασθενούς δεν παράγεται το επιθυμητό σάκχαρα διάσπασης ορμόνη ινσουλίνη (σε αντίθεση με διαβήτη τύπου όπου η ινσουλίνη που παράγεται επαρκή ποσότητα, αλλά δεν γίνεται αντιληπτή από το σώμα και δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως προορίζεται μεταβολικές διεργασίες).

Η κύρια μορφή απελευθέρωσης ινσουλίνης είναι ένα διάλυμα ή ένα εναιώρημα για υποδόρια χορήγηση με τη μορφή σύριγγων-πένες (αφροί) με αντικαταστάσιμες φυσίγγια. Δηλαδή, εισάγετε την απαραίτητη κασέτα με το φάρμακο στη συσκευή τύπου πένας και πραγματοποιήστε μόνοι σας την έγχυση χωρίς εξωτερική βοήθεια. Βολικά. Καθαρίστε. Δεν υπάρχει ανάγκη εξωτερικής βοήθειας ή αυστηρών ασηπτικών συνθηκών.

στυλό ινσουλίνης

Ολόκληρη η φαρμακευτική αγορά για ασθενείς με διαβήτη ινσουλίνης στη Ρωσία χωρίζεται από τρεις κύριες εταιρείες: τη δανική Novo Nordisk, την αμερικανική Eli Lilly και τη γαλλική Sanofi. Οι εγχώριοι κατασκευαστές ινσουλίνης καταλαμβάνουν κλάσματα ενός ποσοστού σε αυτή τη γενική "πίτα" (γνωρίζω μόνο τα παρασκευάσματα Biosulin, Rosinsulin και Rinsulin της εγχώριας παραγωγής) και δεν έχουν αρκετή δημοτικότητα μεταξύ των ασθενών.

Υπάρχουν πολλοί παράγοντες που συμβάλλουν στη δημοτικότητα των εισαγωγών: αυτός είναι ο παραδοσιακός μας θαυμασμός για τις εισαγωγές, ένας σημαντικά μικρότερος πόρος για τη διαφήμιση και την προπαγάνδα των τελικών προϊόντων της εγχώριας παραγωγής, το βασικό κόστος παραγωγής και η υψηλή τεχνολογία, τα οποία θα συζητηθούν παρακάτω.

Το 99% των αγορών ινσουλίνης γίνεται από το κράτος, το οποίο στη συνέχεια το διανέμει σε ασθενείς. Αυτό προκάλεσε την ανάπτυξη της βιομηχανίας στην ανάπτυξη της στρατηγικής της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας "Pharma 2020", όπου λέγεται ότι το 50% των ναρκωτικών και των φαρμάκων που μειώνουν τη ζάχαρη, συμπεριλαμβανομένου, θα πρέπει να παράγεται στη Ρωσία. Πιθανότατα ήθελε να εξοικονομήσει τις αγορές, αλλά αποδείχθηκε όπως πάντα.

Η παραγωγή ινσουλίνης δεν είναι μόνο μία πολύπλοκη διαδικασία, αλλά μια πολύπλοκη διαδικασία. Αυτό δεν είναι σφράγιση σωρούς των γενόσημων από δημοφιλή δραστικά συστατικά και ουσίες που μπορούν να εμπιστευθούν στους επισκέπτες εργαζόμενους σε οποιοδήποτε υπόγειο. Για παράδειγμα, η παραγωγή ουσιών φυλάσσεται αυστηρότερα από τους τυράννους και τους δολοφόνους στην πιο κλειστή φυλακή και η παραγωγή είναι εξαιρετικά υψηλής τεχνολογίας. Είναι πιο εύκολο να κυριαρχήσετε τις τεχνολογίες διαστήματος απ 'ό, τι να μάθετε πώς να παράγετε υψηλής ποιότητας και καλά καθαρισμένη ινσουλίνη.

Έτσι, η δανική εταιρεία Novo Nordisk παράγει ινσουλίνη μέσω μιας πολύπλοκης βιοτεχνολογικής αναδιάρθρωσης των βακτηρίων ζύμης. Οι Αμερικανοί στην Eli Lilly εμφυτεύουν γονιδιωματικό υλικό σε Ε. Coli, το οποίο παράγει προϊνσουλίνη και στη συνέχεια μετατρέπεται σε ινσουλίνη. Σε γενικές γραμμές, η διαδικασία είναι πιο περίπλοκη και ακόμη και η συστροφή των βραχιόνων για τους ξένους παραγωγούς στη μεταφορά της παραγωγής ινσουλίνης στο έδαφος της Ρωσίας δεν έφερε κανένα αποτέλεσμα. Βρήκαν τρόπους να περάσουν όλες τις απαγορεύσεις.

Η γαλλική εταιρεία Sanofi αγόρασε ένα εργοστάσιο ινσουλίνης στο Orel το 2009, όπου συσκευασμένο με επιτυχία ινσουλίνη που παράγεται από τη γερμανική διαίρεσή της και παράγει έναν τύπο τοπικής παραγωγής ινσουλίνης, αλλά δεν έχει κερδίσει δημοτικότητα, μπορεί να δει ότι είναι μη τεχνολογικό ή βρώμικο. Και η εταιρεία Novo Nordisk έχει χτίσει ένα εργοστάσιο στην Καλούγκα, όπου επίσης προμηθεύει δανική ινσουλίνη. Δηλαδή, από την αναδιάρθρωση αυτή δεν εισήχθη καμία τεχνολογία στη χώρα, εκτός από το γεγονός ότι ένας μικρός αριθμός κατοίκων αυτών των περιοχών προσέλκυσε το έργο της συσκευασίας των εισαγόμενων φαρμάκων με καλό μισθό και συνθήκες εργασίας.

Όλη η υπάρχουσα παραγωγή ινσουλίνης στη Ρωσία είναι είτε η συσκευασία εισαγόμενων ουσιών είτε η παραγωγή μη δημοφιλούς ινσουλίνης, πιθανώς λόγω των ελλείψεων της τεχνολογικής διαδικασίας και της έλλειψης σύγχρονων τεχνολογιών ως έχει, με τις οποίες κανείς δεν μπορεί να μοιραστεί μαζί μας, δεν πρέπει να έχετε ιδιαίτερες αυταπάτες στο θέμα αυτό.

Στον κόσμο, τα πάντα είναι διχασμένα - η Δύση παράγει προϊόντα και ουσίες υψηλής τεχνολογίας, η Κίνα - σφραγίζει όλα τα είδη ηλεκτρονικών ειδών, ρούχα και παπούτσια και άλλα παραδοσιακά αγαθά σε χαμηλές τιμές, δεν είναι ξεκάθαρο μόνο τι έχει προετοιμάσει ο κόσμος για τη Ρωσία - ο ρόλος του προμηθευτή πρώτων υλών; Γιατί λοιπόν όλες αυτές οι χειρονομίες και η υποκατάσταση των εισαγωγών, εάν υπήρξε πραγματική πρόοδος από το 2009-2010, όταν η κυβέρνηση είχε απασχολήσει αυτό το πρόβλημα και δεν υπήρξε τεχνολογική υστέρηση; Αναπάντητες ερωτήσεις.

Αύριο, να εισαγάγουμε κυβερνητικές ή ξένες κυρώσεις εναντίον φαρμακευτικών προϊόντων και φαρμάκων, μπορούμε να χάσουμε περισσότερους από 1 εκατομμύριο πολίτες ταυτόχρονα ή να τις μεταφέρουμε στην κατηγορία των ατόμων που δεν εργάζονται με αναπηρία. Η διαδικασία επιλογής μιας νέας ινσουλίνης και ενός νέου θεραπευτικού σχήματος είναι δύσκολη, δεν είναι πλήρης χωρίς ενδονοσοκομειακή περίθαλψη, όπου οι ασθενείς επιλέγονται προσεκτικά την απαραίτητη δοσολογία. Πώς μπορούν όλα τα εγχώρια νοσοκομεία να φιλοξενήσουν τόσους πολλούς ξαφνικά σχηματισμένους ασθενείς και ακόμη και μετά την επόμενη μεταρρύθμιση και μείωση προσωπικού; Φυσικά όχι.

Αποδεικνύεται ότι μόνο οι εκλεκτοί θα είναι σε θέση να επιβιώσουν και η μαύρη αγορά φαρμάκων θα ανθίσει. Η λαθραία ινσουλίνη θα πάει στη χώρα και, βεβαίως, θα παρέχεται όχι για κρατικά κεφάλαια, αλλά για ιδιωτικά κεφάλαια με ασφάλιστρο για παράνομη μεταφορά. Ως εκ τούτου, με το θέμα των κυρώσεων, οι πολιτικοί μας θα πρέπει να είναι πιο προσεκτικοί και να μην προκαλέσουν ή να φέρουν την κατάσταση σε αδιέξοδο, επειδή διακυβεύεται ένας σημαντικός αριθμός ρωσικών πολιτών. Και αυτό είναι μόνο ένα πιθανό πρόβλημα, και πόσοι από αυτούς βρίσκονται σε άλλες σφαίρες της ζωής του κράτους και των πολιτών μας, όπου, χωρίς σκέψη, μπορείτε να σπάσετε όχι λιγότερο καυσόξυλα.

Ρωσική ινσουλίνη: ανασκόπηση του εγχώριου φαρμάκου

Σήμερα στη Ρωσία έχουν καταχωρηθεί περισσότερα από 10 ml ανθρώπων που έχουν διαβήτη. Μια τέτοια ασθένεια αναπτύσσεται στο υπόβαθρο της έλλειψης ινσουλίνης, η οποία εμπλέκεται σε μεταβολικές διεργασίες.

Για πολλούς ασθενείς για πλήρη ζωή, η ημερήσια χορήγηση ινσουλίνης ενδείκνυται. Ωστόσο, σήμερα στην ιατρική αγορά πάνω από το 90% όλων των παρασκευασμάτων ινσουλίνης δεν παράγονται στο έδαφος της Ρωσικής Ομοσπονδίας. Γιατί συμβαίνει αυτό, γιατί η αγορά παραγωγής ινσουλίνης είναι αρκετά κερδοφόρα και αξιοσέβαστη;

Σήμερα, η παραγωγή ινσουλίνης στη Ρωσία είναι φυσική σε σχέση με 3,5% και 2% σε νομισματικούς όρους. Και ολόκληρη η αγορά ινσουλίνης υπολογίζεται σε 450-500 εκατομμύρια δολάρια. Από αυτό το ποσό, ινσουλίνη αξίας 200 εκατομμυρίων, και τα υπόλοιπα ποσά δαπανώνται για διάγνωση (περίπου 100 εκατομμύρια) και υπογλυκαιμικά δισκία (130 εκατομμύρια).

Κατασκευαστές εγχώριας ινσουλίνης

Από το 2003, το εργοστάσιο ινσουλίνης "Medsintez" άρχισε να λειτουργεί στο Novouralsk, το οποίο σήμερα παράγει περίπου το 70% της ινσουλίνης που ονομάζεται Rosinsulin.

Η παραγωγή πραγματοποιείται σε ένα κτίριο 4.000 m2, στο οποίο βρίσκονται καθαρές αίθουσες των 386 m2. Επίσης στο εργοστάσιο υπάρχουν εγκαταστάσεις κατηγοριών καθαριότητας D, C, B και Α.

Ο κατασκευαστής χρησιμοποιεί σύγχρονη τεχνολογία και τελευταίο εξοπλισμό από γνωστές εμπορικές εταιρείες. Πρόκειται για ιαπωνικά (EISAI) Γερμανικά (BOSCH, SUDMO) και για ιταλικό εξοπλισμό.

Μέχρι το 2012, οι ουσίες που ήταν απαραίτητες για την παραγωγή ινσουλίνης αγοράστηκαν στο εξωτερικό. Αλλά πρόσφατα, η Medsintez, ανέπτυξε το δικό της στέλεχος βακτηριδίων και απελευθέρωσε το φάρμακο που ονομάζεται Rosinsulin.

Η αναστολή παράγεται σε φιαλίδια και κασέτες τριών τύπων:

  1. P - ανθρώπινο γενετικώς τροποποιημένο διάλυμα ένεσης. Αρχίζει να ενεργεί μετά από 30 λεπτά. μετά την ένεση, η μέγιστη αποτελεσματικότητα είναι 2-4 ώρες μετά την ένεση και διαρκεί έως και 8 ώρες.
  2. C - ινσουλίνη-ισοφανάνιο, που προορίζεται για την εισαγωγή. Η υπογλυκαιμική επίδραση εμφανίζεται μετά από 1-2 ώρες, η υψηλότερη συγκέντρωση επιτυγχάνεται μετά από 6-12 ώρες και η διάρκεια του αποτελέσματος διαρκεί μέχρι και 24 ώρες.
  3. M - ανθρώπινη διφασική Rosinsulin για υποδόρια ένεση. Η επίδραση μείωσης της ζάχαρης εμφανίζεται μετά από 30 λεπτά και η μέγιστη συγκέντρωση ανέρχεται για 4-12 ώρες και διαρκεί έως και 24 ώρες.

Εκτός από αυτές τις μορφές δοσολογίας, η Medsintez παράγει δύο τύπους σύριγγας Rosinsulin - προγεμισμένη και επαναχρησιμοποιήσιμη. Έχουν το δικό τους ειδικά κατοχυρωμένο με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας μηχανισμό, επιτρέποντας την επιστροφή της προηγούμενης δόσης, αν δεν είχε εγκατασταθεί όπως θα έπρεπε.

Το Rosinsulin έχει πολλές κριτικές μεταξύ των ασθενών και των γιατρών. Χρησιμοποιείται εάν έχετε διαβήτη τύπου 1 ή τύπου 2, κετοξέωση, κώμα ή διαβήτη κύησης. Μερικοί ασθενείς υποστηρίζουν ότι μετά την εισαγωγή του άλματα στο σάκχαρο του αίματος εμφανίζονται, άλλοι διαβητικοί, αντίθετα, επαινέσω αυτό το φάρμακο, υποστηρίζοντας ότι σας επιτρέπει να ελέγχετε πλήρως τη γλυκόζη του αίματος.

Επίσης, από το 2011, η πρώτη μονάδα παραγωγής ινσουλίνης ξεκίνησε στην περιοχή Oryol, πραγματοποιώντας έναν πλήρη κύκλο, δημιουργώντας στυλό σύριγγας, γεμάτη με ανάρτηση. Το έργο αυτό υλοποιήθηκε από τη διεθνή εταιρεία Sanofi, η οποία είναι σημαντικός προμηθευτής φαρμάκων που αντιμετωπίζουν αποτελεσματικά τον διαβήτη.

Ωστόσο, το φυτό δεν παράγει τις ίδιες τις ουσίες. Σε ξηρή μορφή, η ουσία αγοράζεται στη Γερμανία, μετά την οποία αναμιγνύεται η κρυσταλλική ανθρώπινη ορμόνη, τα ανάλογα της και τα βοηθητικά συστατικά για να ληφθούν ενέσιμα εναιωρήματα. Έτσι, η παραγωγή πραγματοποιείται ως ινσουλίνη της Ρωσίας στο Orel, κατά την οποία παρασκευάζονται παρασκευάσματα ινσουλίνης ταχείας και παρατεταμένης δράσης, η ποιότητα των οποίων ικανοποιεί όλες τις απαιτήσεις του γερμανικού κλάδου.

Ο ΠΟΥ συστήνει σε χώρες με πληθυσμό άνω των 50 εκατομμυρίων να οργανώσουν τη δική τους παραγωγή ορμονών. Αυτό θα επιτρέψει στους διαβητικούς να μην έχουν προβλήματα στην αγορά ινσουλίνης.

Επιπλέον, η ινσουλίνη παράγεται από την GEROPHARM, η οποία κατέχει ηγετική θέση στην ανάπτυξη γενετικά τροποποιημένων φαρμάκων στη Ρωσία. Μετά από όλα, μόνο αυτός ο κατασκευαστής παράγει εγχώρια προϊόντα με τη μορφή φαρμάκων και ουσιών.

Αυτά τα φάρμακα είναι γνωστά σε όλους όσους έχουν διαβήτη. Αυτά περιλαμβάνουν την Rinsulin NPH (μεσαία δράση) και την Rinsulin R (σύντομη δράση). Έχουν διεξαχθεί μελέτες με στόχο την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας αυτών των κονδυλίων, κατά τη διάρκεια των οποίων διαπιστώθηκε ελάχιστη διαφορά μεταξύ της χρήσης της εγχώριας ινσουλίνης και των ξένων ναρκωτικών.

Ως εκ τούτου, οι διαβητικοί μπορούν να εμπιστεύονται τη ρωσική ινσουλίνη χωρίς να ανησυχούν για την υγεία τους.

Επιστήμη

Ιατρική

Η Ρωσία δεν παράγει ινσουλίνη

Το 98% της ινσουλίνης στη ρωσική αγορά εξακολουθεί να παρέχεται από το εξωτερικό

Ο ανταποκριτής της Gazety.Ru ανακάλυψε εάν η Ρωσία έχει τη δική της ινσουλίνη, από την οποία προέρχεται η ινσουλίνη από τη ρωσική αγορά, πόσο διαβητικοί ασθενείς στη χώρα και πώς θα αλλάξει ο αριθμός των διαβητικών στον κόσμο.

Ο πρώτος στην Ρωσία πλήρης κύκλος παραγωγής ινσουλίνης με τη μορφή στυλό σύριγγας, ο πιο βολικός διαβητικός ασθενής, ξεκίνησε στο εργοστάσιο στην περιοχή Oryol. Στην παγκόσμια αγορά, τέτοιες συσκευές εμφανίστηκαν πριν από περίπου 20 χρόνια και προσέλκυσαν τους ασθενείς με ευκολία στη χρήση και η γραμμή συναρμολόγησης σύριγγας-στυλό Oryol λειτουργεί από το 2011. Το στυλό είναι μια φιάλη φαρμάκου, ένας μηχανισμός δοσολογίας και μια αντικαταστάσιμη βελόνα, η ινσουλίνη είναι ευκολότερη στην ένεση και απαλλάσσεται από τη βοήθειά της, δημιουργεί ελάχιστο πόνο και είναι πολύ πιο εύκολο να μεταφέρετε μαζί σας μια τέτοια συσκευή από μια πραγματική σύριγγα με αμπούλες.

Περισσότερες λεπτομέρειες:

Στους Αφρικανούς και τους Ασιάτες, ο διαβήτης αναπτύσσεται με διάφορους τρόπους και πρέπει να αντιμετωπίζεται με διαφορετικές μεθόδους.

Το έργο ξεκίνησε σύμφωνα με τις οδηγίες του τότε πρωθυπουργού Βλάντιμιρ Πούτιν και ο διοικητής της περιοχής Oryol, Αλέξανδρος Κοζλόφ, τόνισε ακούραστα το ρόλο των πολιτικών και των εταίρων από τις ρωσικές τεχνολογίες, καθώς το έργο υλοποιήθηκε συνολικά (το τρίτο το μέγεθος του προμηθευτή ινσουλίνης στη ρωσική αγορά, σύμφωνα με τον Pharmexpert, και άλλες δυτικές εταιρείες που ήρθαν στη ρωσική αγορά με παρεμφερείς προσφορές δεν είχαν ακόμη μπορέσει να εφαρμόσουν τα σχέδιά τους). Κατά την τελετή έναρξης, υπογραμμίστηκε ότι το εργοστάσιο επιλύει δύο προβλήματα ταυτόχρονα - παρέχοντας στους Ρώσους φάρμακα υψηλής ποιότητας και μειώνοντας την εξάρτηση από την προσφορά ξένων ναρκωτικών.

Αλλά ο δεύτερος στόχος αυτού του φυτού δεν θα επιτευχθεί προφανώς, τουλάχιστον στο εγγύς μέλλον: οι ίδιες οι ουσίες, σε ξηρή μορφή, έρχονται στο εργοστάσιο Oryol από τη Γερμανία.

Στη συνέχεια, αυτή η δραστική φαρμακευτική ουσία (κρυσταλλική ανθρώπινη ινσουλίνη ή ανάλογα ανθρώπινης ινσουλίνης) και τα βοηθητικά συστατικά για την παρασκευή διαλυμάτων / αιωρημάτων μεταφέρονται στην παραγωγή από μια αποθήκη πρώτων υλών, ζυγίζονται σε ένα στρωματοποιημένο σταθμό ροής και φορτώνονται με έναν αναμικτήρα στο προγεμισμένο νερό για ένεση.

Η παραγωγή του φυτού στο Orel είναι γνωστή και ανθρώπινη, και αναλογική ινσουλίνη - μια μακρά και σύντομη δράση. Η ποιότητα είναι ίδια με την ποιότητα του εργοστασίου κεφαλής στη Φρανκφούρτη.

Οι τεχνολόγοι των εργοστασίων αναγνωρίζουν ότι δεν είναι όλα τα ρωσικά προϊόντα κακά, αλλά η παραγωγή δεν είναι ως επί το πλείστον πιστοποιημένη ως GMP (Good Manufacturing Practice), οπότε δεν είναι σαφές πώς να διακρίνουμε ένα ποιοτικό προϊόν από ένα μέτριο προϊόν. Με τον ένα ή τον άλλο τρόπο, οι ασθενείς που εξαρτώνται από την ινσουλίνη θα εξακολουθούν να αναμένεται να λαμβάνουν ποιοτικό φάρμακο από το εξωτερικό.

Περισσότερες λεπτομέρειες:

Επιτρέπει στο σώμα να ρυθμίζει ανεξάρτητα την παραγωγή ινσουλίνης.

Οι ανθρώπινες ινσουλίνες και τα ανάλογα τους παράγονται από γενετικά τροποποιημένα βακτήρια, δηλαδή είναι αληθινά προϊόντα ΓΤΟ. Ωστόσο, οι ασθενείς με διαβήτη δεν φοβούνται τους ΓΤΟ: οι ουσίες που συντίθενται από βακτήρια είναι πολύ υψηλότερης ποιότητας και λιγότερο αλλεργιογόνες για τον άνθρωπο. Ο πλήρης κύκλος παραγωγής ινσουλίνης στη Ρωσία πραγματοποιείται μόνο στο επίπεδο της παραγωγής χαμηλής ισχύος στο Ινστιτούτο Βιοργανικής Χημείας της Ρωσικής Ακαδημίας Επιστημών στη Μόσχα και στην Εθνική Βιοτεχνολογική Επιχείρηση στο Obolensk (ο τελευταίος ιστοχώρος της εταιρείας αναφέρει ότι είναι πιστοποιημένος ως GMP), αλλά συσκευάζουν την ινσουλίνη σε δυσάρεστη κατάσταση κατάλληλα για χρήση σε νοσοκομεία. Επιπλέον, δεν προσφέρουν παρατεταμένη ινσουλίνη.

Η εγκατάσταση του δικού του εξοπλισμού για την παραγωγή στυλό σύριγγας είναι πολύ δαπανηρή και δεν είναι υπό την εξουσία των κατασκευαστών. Το κράτος υποστηρίζει επίσης τις ξένες εταιρείες.

Το "Medsintez" στο Novouralsk και το "Pharmstandard" στην Ufa συσκευάζουν την εισαγόμενη ινσουλίνη, αλλά λόγω των μικρών όγκων παραγωγής, οι τιμές της διαφέρουν ελάχιστα από τις πλήρως εισαγόμενες. Οι μεγαλύτεροι παίκτες στη ρωσική και παγκόσμια αγορά παραμένουν ξένες Novo Nordisk, Sanofi-Aventis και Eli Lilly. Σύμφωνα με τα στοιχεία του 2011, η Novo Nordisk αντιπροσωπεύει το 43,4% της αγοράς, η Eli Lilly - 27,6%, η Sanofi-Aventis - 17,8%. Μόνο στην τέταρτη θέση - Pharmstandard με 6%. Οι υπόλοιποι κατασκευαστές δεν καλύπτουν ούτε το 3% της αγοράς. Το IBC RAS ​​και οι εθνικές βιοτεχνολογίες, που προσφέρουν έναν πλήρη κύκλο παραγωγής, είχαν ένα μέτριο 1,3 και 0,6% της αγοράς, αντίστοιχα.

Οι ανάγκες των ρωσικών ασθενών για ινσουλίνη είναι μεγάλες και συνεχίζουν να αυξάνονται.

Σύμφωνα με επίσημες στατιστικές (για το 2011), πάνω από 3,3 εκατομμύρια άνθρωποι νοσούν με διαβήτη στη Ρωσία και περίπου 285 εκατομμύρια άνθρωποι στον κόσμο. Ωστόσο, εμπειρογνώμονες του Endocrinological Scientific Center πιστεύουν ότι ο πραγματικός αριθμός διαβητικών στη Ρωσία είναι τρεις φορές περισσότεροι - περισσότεροι από 10 εκατομμύρια άνθρωποι. Ωστόσο, όχι όλοι οι ασθενείς χρειάζονται ινσουλίνη: στη χώρα μας και στον κόσμο, το 90% των ασθενών είναι ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 οι οποίοι δεν εξαρτώνται από την ινσουλίνη στο αρχικό στάδιο. Ο διαβήτης τύπου 1 είναι συνήθως κληρονομικός. Διάφορες λοιμώξεις, για παράδειγμα, εντεροϊοί, οι οποίες, με τη σειρά τους, καθορίζονται από την εργασία των αντιγόνων των λευκοκυττάρων, δρουν ως σκανδάλη.

Ο διαβήτης τύπου 1 αναπτύσσεται συχνότερα σε σχετικά μικρή ηλικία και δεν σχετίζεται με τον τρόπο ζωής. Ο διαβήτης του δεύτερου τύπου, αντίθετα, εμφανίζεται κατά τη διάρκεια της ζωής υπό την επίδραση πολλών εξωτερικών παραγόντων, το κυριότερο από το οποίο είναι η ανθυγιεινή διατροφή.

Περισσότερες λεπτομέρειες:

Οι καρδιολόγοι πρέπει να προετοιμαστούν για την ανάπτυξη των εκφυλιστικών καρδιακών ανωμαλιών και της καρδιακής ανεπάρκειας

Οι επιστήμονες συμφωνούν ότι η συχνότητα εμφάνισης διαβήτη στα επόμενα δέκα χρόνια θα αυξηθεί σημαντικά. Παρόλο που η συχνότητα του διαβήτη τύπου 1 μεταξύ των παιδιών αυξήθηκε σημαντικά κατά τη διάρκεια του 20ού αιώνα (οι επιστήμονες εξακολουθούν να υποστηρίζουν τις αιτίες αυτού του φαινομένου), η κύρια αύξηση εξακολουθεί να φέρει διαβήτη τύπου 2. Ο κύριος λόγος για αυτό είναι η κακή διατροφή και το άγχος. Από βιολογική άποψη, σε μια τέτοια περίπτωση, οποιαδήποτε θρεπτικά συστατικά εναποτίθενται στον λιπώδη ιστό, οπότε το άγχος είναι ευθύνη όχι μόνο για αύξηση της συχνότητας εμφάνισης διαβήτη, αλλά και για καρδιαγγειακές και ογκολογικές παθήσεις. Ιδιαίτερα ισχυρή ανάπτυξη θα παρατηρηθεί στις χώρες της Ασίας και της Αφρικής, οι οποίες αλλάζουν σε μια "δυτική διατροφή" και έναν κατάλληλο τρόπο ζωής.

Δεδομένου ότι οποιαδήποτε ασθένεια είναι πιο εύκολο να αποφευχθεί παρά να θεραπευτεί, τα άτομα που κινδυνεύουν να αναπτύξουν διαβήτη μπορούν να συμβουλεύονται να αποφεύγουν το άγχος, να παίζουν σπορ, να μην τρώνε και να καπνίζουν.

Η παραγωγή ινσουλίνης στη Ρωσία.

Η παραγωγή ινσουλίνης στη Ρωσία.

Οι ρώσοι επιστήμονες έχουν αναπτύξει μια τεχνολογία για την παραγωγή γενετικά τροποποιημένης ινσουλίνης και έχουν οργανώσει την πιλοτική παραγωγή τους. Αλλά ενώ το κράτος συνεχίζει να αγοράζει το φάρμακο στο εξωτερικό - μόνο πέρυσι δαπανήθηκαν 160 εκατομμύρια δολάρια.

Ολόκληρη η αγορά φαρμάκων στη Ρωσία εκτιμήθηκε το 2007. 280-300 δισεκατομμύρια ρούβλια, από τα οποία τα εγχώρια φάρμακα έκαναν 50-60 δισεκατομμύρια.Αν παίρνετε ναρκωτικά στο πλαίσιο του Προγράμματος Συμπληρωματικής Παροχής Φαρμάκων (DLO), το ποσοστό των ρωσικών φαρμάκων σε αυτό ήταν μόνο το 10%. Με ένα φάρμακο όπως η ινσουλίνη, η κατάσταση είναι ακόμη χειρότερη.

Στον κόσμο υπάρχουν οι εξής τύποι ινσουλίνης - ζωικής προέλευσης (χοίροι, βοοειδή), βιοσυνθετικοί (τροποποιημένοι χοίροι), γενετικά τροποποιημένοι, τροποποιημένοι με γενετική μηχανική, συνθετικοί. Μέχρι τη δεκαετία του '80. Η ινσουλίνη παράγεται αποκλειστικά από ζωικές πρώτες ύλες, δηλαδή από το πάγκρεας χοίρων και βοοειδών. Μόνο το 1982 Η τεχνολογία παραγωγής γενετικά τροποποιημένης ανθρώπινης ινσουλίνης αναπτύχθηκε με τη μέθοδο γενετικής τροποποίησης μικροοργανισμών. Επί του παρόντος, το μερίδιο της γενετικά τροποποιημένης ινσουλίνης αυξάνεται σταθερά παγκοσμίως το 2006. αντιπροσωπεύουν περισσότερο από το 90%.

Στη χώρα μας, καθώς και σε όλο τον κόσμο, ο αριθμός των ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη αυξάνεται διαρκώς, σήμερα υπάρχουν 2 εκατομμύρια από αυτούς και περισσότεροι από 750 χιλιάδες άνθρωποι χρειάζονται ημερήσια πρόσληψη ινσουλίνης. Αυτό δείχνει πόσο κερδοφόρα και οι προοπτικές των φλεβών κυκλοφορούν αυτό το φάρμακο. Ωστόσο, το μερίδιο της ρωσικής παραγωγής ινσουλίνης, σύμφωνα με το Pharmexpert, είναι περίπου 2% σε νομισματικούς όρους και σε φυσικό επίπεδο 3,5%. Η αγορά ινσουλίνης στη χώρα μας υπολογίζεται σε 450-500 εκατομμύρια δολάρια, από τα οποία 200 εκατομμύρια δολάρια είναι η ίδια η ινσουλίνη, 130 εκατομμύρια είναι φάρμακα που μειώνουν τη ζάχαρη και πάνω από 100 εκατομμύρια δολάρια δαπανώνται για τη διάγνωση. Έχουμε ήδη εταιρείες που παράγουν ινσουλίνη για εγχώρια ανάπτυξη. Είναι κάτω από τη Μόσχα Obolensk - 30 κιλά ινσουλίνης παράγεται εκεί ανά έτος, και άλλα 5 κιλά παράγεται απευθείας στη Μόσχα.

Η πιλοτική παραγωγή στην Obolensk παράγει ένα προϊόν στον ευρωπαϊκό εξοπλισμό που δεν διαφέρει στα χαρακτηριστικά από τα εισαγόμενα ανάλογα. Η γραμμή πληροί τις απαιτήσεις της GMP (Καλή κατασκευαστική πρακτική - Κανόνες ορθής παραγωγής). Οι δυνατότητες της γραμμής καθιστούν δυνατή την παροχή ινσουλίνης στη Μόσχα, στην περιοχή της Μόσχας και στην Αγία Πετρούπολη. Το σύστημα για την αυτοματοποίηση της παραγωγής ινσουλίνης σε μια νέα γραμμή της JSC National Biotechnologies αναπτύχθηκε χρησιμοποιώντας τα ολοκληρωμένα συστήματα SCADA / HMI και Softlogic TRACE MODE. "Εθνική Βιοτεχνολογία" δηλώνουν ότι είναι έτοιμοι να παράσχουν ρωσικές απαιτήσεις ινσουλίνης κατά 50%. Έχει ήδη αναπτυχθεί επιχειρηματικό σχέδιο για την κατασκευή ενός εργοστασίου χωρητικότητας 200 κιλών ουσίας - 13 εκατομμυρίων φιαλών ετησίως. Το κόστος της εγκατάστασης εκτιμάται σε 80 εκατομμύρια δολάρια. Σύμφωνα με τον εγχώριο παραγωγό, η ινσουλίνη από το Obolensk είναι 20-30% φθηνότερη από τους ξένους ομολόγους της, και αυτό ισχύει για όλες τις ινσουλίνες που παράγονται στη Ρωσία.

Στα τέλη του περασμένου έτους, στο Novouralsk (περιοχή Sverdlovsk), ξεκίνησε το πρώτο στη Ρωσία εργαστήριο για τη μαζική παραγωγή ανθρώπινης ινσουλίνης. Ινσουλίνη στην περιοχή Sverdlovsk. θα παρασκευαστούν από γαλλικές πρώτες ύλες. Η τεχνολογία της παραγωγής ινσουλίνης για εμάς είναι ακόμα νέα και, επιπλέον, τόσο περίπλοκη ώστε οι διοργανωτές δεν τολμούσαν να βασίζονται σε εγχώριους ειδικούς και προσέλκυσαν τεχνολόγους από την Τσεχία, τη Γερμανία,

και οι Αγγλοι συνάδελφοι θα ελέγχουν πρώτα τη διαδικασία. Η διοίκηση του εργοστασίου έχει υπολογίσει ότι εάν οργανώσουμε την παραγωγή όλο το εικοσιτετράωρο, το νέο συνεργείο θα μπορέσει να παράγει μέχρι 400 κιλά.

Το τρέχον 2008 Προβλέπεται να ανοίξουν μονάδες παραγωγής ινσουλίνης στο Pushchino κοντά στη Μόσχα. Τα κεφάλαια που επενδύθηκαν στο επενδυτικό σχέδιο ανήλθαν σε 3 δισεκατομμύρια ρούβλια. Θα είναι επίσης ένα εργοστάσιο για την παραγωγή ανθρώπινης γενετικής ινσουλίνης χωρητικότητας 120 kg ουσίας ετησίως. Το έργο προβλέπει την κατασκευή εργαστηρίου για την παραγωγή τελικών δοσολογικών μορφών ινσουλίνης (μέχρι 3 εκατομμύρια φιάλες (5 και 10 ml) φαρμάκων).

Στην περιοχή Oryol Ένα εργοστάσιο ινσουλίνης θα ανοίξει επίσης μαζί με την πολωνική εταιρεία Bioton. Τα προϊόντα Orlovsky εργοστάσιο θα πάρει περισσότερο από το 30% της ρωσικής αγοράς ινσουλίνης. Επιπλέον, η ινσουλίνη Orel προορίζεται να παραδοθεί στις χώρες της Δυτικής Ευρώπης.

Όλα αυτά θα επιτρέψουν στη Ρωσία να αποφύγει τις αγορές αυτού του πιο σημαντικού φαρμάκου στο εξωτερικό.

Μέχρι στιγμής, η Ρωσία εξαρτάται σχεδόν εξ ολοκλήρου από την ξένη ινσουλίνη. Σήμερα, οι κύριοι εισαγωγείς ινσουλίνης στη Ρωσία είναι η δανική Novo Nordisk (περίπου 50%), η Swiss Eli Lilly (30%) και η γαλλο-γερμανική Sanofi-Aventis (20%). Αξίζει να σημειωθεί ότι η Eli Lilly από το 2005. παράγει το φάρμακο στην Ουκρανία σύμφωνα με το πρόγραμμα Ουκρανίας-Αμερικής από τα υλικά της ίδιας της εταιρείας.

Ινσουλίνες

Η ινσουλίνη είναι μια ορμονική ουσία με πεπτιδική φύση. Διαπιστώθηκε ότι το ανθρώπινο σώμα συνθέτει ινσουλίνη στα βήτα κύτταρα του παγκρέατος. Η ουσία έχει επίδραση στο ανθρώπινο σώμα, γεγονός που συμβάλλει στη μείωση της γλυκόζης του αίματος. Η έλλειψη ινσουλίνης στο σώμα ή η παραβίαση της δράσης της μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη του διαβήτη τύπου 1.

Παραγωγή ινσουλίνης

Ο κύριος καταλύτης του σχηματισμού ινσουλίνης είναι τα αυξημένα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα. Η διαδικασία απομόνωσης μιας ουσίας συνεπάγεται την παρουσία διαφόρων διαδοχικών σταδίων, μεταξύ των οποίων:

  1. τον σχηματισμό μιας αδρανούς πρόδρομης ουσίας ·
  2. ωρίμανση του προδρόμου στην ενεργό μορφή.
  3. εντοπισμός του γονιδίου της ινσουλίνης στο πρόδρομο χρωμόσωμα,
  4. ο σχηματισμός προπροϊνσουλίνης που αποτελείται από 110 αμινοξικά κατάλοιπα,
  5. διάσπαση του πεπτιδίου σήματος που περιλαμβάνει 24 αμινοξέα.
  6. το σχηματισμό προϊνσουλίνης.
  7. ωρίμανση ινσουλίνης με απομόνωση ενός αδρανούς πεπτιδικού υπολείμματος.

Οι κατασκευαστές ινσουλίνης

Μεταξύ των κύριων παραγωγών ινσουλίνης πρέπει να σημειωθούν οι ακόλουθες οργανώσεις:

  • Γαλλική φαρμακευτική εταιρεία Sanofi;
  • Δανική εταιρεία NovoNordisk;
  • τον αμερικανικό οργανισμό EliLilly.
  • Ρωσική φαρμακευτική εταιρεία Pharmstandard OJSC
  • Ινστιτούτο Βιοργανικής Χημείας που ονομάστηκε από τους Ακαδημαϊκούς Μ. Σέμιακιν και Γιού Α. Οβτσιννίκοφ της Ρωσικής Ακαδημίας Επιστημών.
  • JSC "Εθνική Βιοτεχνολογία".

Κανονικό επίπεδο γλυκόζης

Οι ειδικοί συνιστούν διαρκώς τη διατήρηση ενός βέλτιστου δείκτη γλυκόζης αίματος για τη διατήρηση της υγείας του σώματος (επιπλοκές του διαβήτη). Οι ορμονικές διεργασίες διαδραματίζουν πρωταγωνιστικό ρόλο στη ρύθμιση των επιπέδων γλυκόζης.

Η μέση τιμή γλυκόζης στο ανθρώπινο αίμα φθάνει από 2,7 έως 8,3 mmol / l (επίπεδο σακχάρου στο αίμα). Το άτομο που μετρά τη γλυκόζη νηστείας θα πρέπει να έχει ένα επίπεδο γλυκόζης που δεν υπερβαίνει τα 5,5 mmol / l. Μετά από ένα γεύμα, ο δείκτης γλυκόζης μπορεί να αυξηθεί πολλές φορές σε σύντομο χρονικό διάστημα.

Υπεργλυκαιμία

Τα άτομα με αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα θα υποφέρουν από υπεργλυκαιμία. Αυτό σημαίνει ότι μια αυξημένη ποσότητα γλυκόζης θα ρέει στα συκώτια και τους περιφερικούς ιστούς τους. Όταν ο δείκτης γλυκόζης φτάσει στη μέγιστη επιτρεπόμενη τιμή του, το πάγκρεας θα αρχίσει να παράγει ινσουλίνη.

Υπογλυκαιμία

Τα άτομα που πάσχουν από μείωση του επιπέδου της ζάχαρης στο αίμα αντιμετωπίζονται για αυτή την ασθένεια. Αυτή η κατάσταση μπορεί να αναπτυχθεί ως αποτέλεσμα της λήψης υπερβολικής δόσης φαρμάκων που προκαλούν μείωση της ζάχαρης ή υπερβολική έκκριση ινσουλίνης από το σώμα. Το πιο σοβαρό στάδιο της υπογλυκαιμίας μπορεί να μετατραπεί σε κατάσταση υπογλυκαιμικού κώματος.

Ταξινόμηση ινσουλίνης

Υπάρχουν πολλοί τύποι και τύποι ινσουλίνης, που μπορούν να ταξινομηθούν για διάφορους λόγους.

Τύποι ινσουλίνης

Έτσι, ανάλογα με τη διάρκεια της έκθεσης στο σώμα, η ινσουλίνη είναι:

  • βραχύ, το οποίο απορροφάται καλύτερα στην κοιλιά, γι 'αυτό και συχνά ενίεται εκεί. Η ινσουλίνη βραχείας δράσης χορηγείται περίπου 30 λεπτά πριν από την έναρξη του γεύματος. Μετά την εισαγωγή αυτού του τύπου ινσουλίνης, ένα άτομο πρέπει να φάει, η άρνηση για κατανάλωση μπορεί να οδηγήσει σε επίθεση υπογλυκαιμίας. Η ινσουλίνη βραχείας δράσης χωρίζεται σε:
  • βραχείας ινσουλίνης, που ενεργεί μετά από μισή ώρα μετά την εισαγωγή του στο ανθρώπινο σώμα. Θα πρέπει να χορηγείται 30-40 λεπτά πριν από τα γεύματα. Η μέγιστη επίδραση της έγχυσης επιτυγχάνεται μετά από 2 ώρες. Η ινσουλίνη αποβάλλεται από το σώμα μετά από 6 ώρες. Αυτοί οι τύποι ινσουλίνης περιλαμβάνουν:
  • διαλυτή ινσουλίνη, η οποία είναι μία από τις ανθρώπινες γενετικά τροποποιημένες ινσουλίνες, για παράδειγμα, Actrapid ΗΜ, GansulinR, Bioinsulin R, Insuran Ρ, Gensulin R, Humulin Regular, Rinsulin R;
  • ανθρώπινη ημισυνθετική ινσουλίνη, δηλαδή, Humodar R και Biogulin R,
  • διαλυτή ινσουλίνη, η οποία ονομάζεται μονοσυστατική χρωστική, δηλαδή, Aktrapid MS, Monosuinsulin ΜΚ και Monodar.
  • Η υπερβολικά γρήγορη ινσουλίνη, η οποία στη χημική της σύνθεση αντιστοιχεί στον άνθρωπο. Αυτή η αναλογική ινσουλίνη είναι αποτελεσματική 15 λεπτά μετά τη χορήγηση. Εξαφανίζεται από το σώμα σε 4 ώρες, η κορυφή της επιρροής του έρχεται σε 2 ώρες. Η ινσουλίνη μπορεί να χορηγηθεί αμέσως πριν από το γεύμα ή αμέσως μετά το γεύμα. Για την υπέρτατη ινσουλίνη θα πρέπει να περιλαμβάνονται:
  • ινσουλίνη lispro, για παράδειγμα, Humalog.
  • ινσουλίνη aspart, συγκεκριμένα το NovoRapidFlexPen και το NovoRapidPenfill.
  • ινσουλίνη glulisine - apidra;
  • παρατεταμένη, η οποία συνήθως εγχέεται στον μηρό. Λαμβάνεται το πρωί και το βράδυ. Σε αυτή την περίπτωση, η δόση που χορηγείται το πρωί θα πρέπει να συνδυάζεται με τη δόση σύντομης ινσουλίνης. Η παρατεταμένη ινσουλίνη δεν απαιτεί γεύμα. Αυτός ο τύπος ινσουλίνης χωρίζεται σε:
  • ινσουλίνη μέσης διάρκειας, η οποία ενεργοποιείται μετά από 1-2 ώρες από τη στιγμή της χορήγησης. Η κορυφή της αντίδρασης λαμβάνει χώρα μετά από 6 ώρες, εξαφανίζεται μετά από 10-12 ώρες έκθεσης. Αυτή η ινσουλίνη λαμβάνεται 2 φορές την ημέρα. Μεταξύ των κυριότερων εκπροσώπων αυτού του είδους:
  • Ανθρώπινη γενετικώς τροποποιημένη ινσουλίνη, για παράδειγμα, Gansulin Ν, Biosulin Ν, Gensulin Ν, Insuran NPH, InsumanBazal GT, Protafan ΝΜ, Humulin NPH, Rinsulin ΝΡΗ.
  • μονόσωμη ινσουλίνη - Protafan MS και Monodar Β;
  • ημι-συνθετική ινσουλίνη-άνθρωπος, δηλαδή Humodar Β και Biogulin Ν.
  • εναιώρημα ένωσης ψευδαργύρου ινσουλίνης - Monotard MS.
  • η μακράς διάρκειας ινσουλίνη, η οποία αρχίζει να δρα 4-8 ώρες μετά την ένεση, αφαιρείται εντελώς από το σώμα μετά από 20-30 ώρες. Μεταξύ των κύριων τύπων αυτού του τύπου ινσουλίνης:
  • ινσουλίνη glargine, για παράδειγμα, Lantus.
  • ινσουλίνη detemir - LevemirFlexPen και LevmirPenfill.

Τύποι ινσουλίνης

Η ινσουλίνη με βάση τα είδη χωρίζεται σε:

  • ανθρώπινη?
  • χοιρινό
  • βοοειδή ·
  • φάλαινα

Ανάλογα με τον βαθμό καθαρισμού, η ινσουλίνη απελευθερώνεται:

  • μονοσυστατικό ·
  • monopikovy;
  • παραδοσιακό.

Η σύνθεση της ινσουλίνης είναι:

  • ένα είδος, δηλαδή, που περιέχει ένα εκχύλισμα των παγκρεατικών αδένων ενός είδους.
  • συνδυασμένα, αποτελούμενα από εκχυλίσματα των παγκρεατικών αδένων διαφόρων τύπων ζωντανών οργανισμών.

Η ινσουλίνη σύμφωνα με τα παγκόσμια πρότυπα

Το καθήκον να τους παράσχει ινσουλίνη εγχώριας παραγωγής, ο Πρόεδρος Βλαντιμίρ Πούτιν έχει θέσει την κυβέρνηση. Ο ίδιος διέταξε να ελέγξει τις αρμοδιότητες των εγχώριων παραγωγών ινσουλίνης, τη διαθεσιμότητα παραγωγικής ικανότητας, τη συμμόρφωση με τους όρους παραγωγής, καθώς και την ποιότητα των προϊόντων.

Οι ρώσοι κατασκευαστές, που εκπλήρωσαν το καθήκον της υποκατάστασης των εισαγωγών, όπως περιγράφονται στη στρατηγική Pharma 2020, κατάφεραν να δημιουργήσουν γρήγορα στη χώρα σύγχρονη υψηλής τεχνολογίας παραγωγή παρασκευασμάτων ινσουλίνης, που είναι σε θέση να παράσχουν σε όλους τους Ρώσους ασθενείς τα απαραίτητα φάρμακα. Ο επικεφαλής του ομίλου εταιρειών GEROFARM Peter Rodionov δήλωσε στην RG πως αυτός ο στόχος επιτεύχθηκε.

Petr Petrovich, πολλοί Ρώσοι ανησυχούσαν για το αν οι οικονομικές κυρώσεις των δυτικών χωρών θα επηρεάσουν τη διαθεσιμότητα των σωστικών φαρμάκων. Πώς αξιολογείτε αυτούς τους κινδύνους;

Peter Rodionov: Οι κυρώσεις είναι περίπτωση ανωτέρας βίας, η οποία ήταν δύσκολο να φανταστεί κανείς πριν από μερικά χρόνια, όταν οι προειδοποιήσεις σχετικά με την εξάρτηση της χώρας από την εισαγωγή φαρμάκων φαινόταν σε πολλές παραβιάσεις. Ωστόσο, χάρη στη στρατηγική Pharma 2020 στη βιομηχανία μας, πολύ πριν από αυτά τα γεγονότα, ξεκίνησε πρωτοφανής εκσυγχρονισμός. Για την εταιρεία μας, η υποκατάσταση των εισαγωγών έχει ήδη γίνει προτεραιότητα. Αρχικά, ήταν ξεκάθαρο ότι ήταν σημαντικό να υπάρχουν εγχώριες τεχνολογίες και ο πλήρης κύκλος - από την παραγωγή της ουσίας στις τελικές μορφές δοσολογίας. Πρόκειται για την απελευθέρωση ουσιών που μπορούν να εγγυηθούν την ασφάλεια των φαρμάκων, ιδιαίτερα σε κρίσιμα τμήματα, τα οποία περιλαμβάνουν την παραγωγή φαρμάκων για τη θεραπεία του διαβήτη. Θα ήθελα να υπογραμμίσω ότι συχνά υπάρχει μια υποκατάσταση των εννοιών και από τον πλήρη κύκλο σημαίνουν τον λεγόμενο "πλήρη κύκλο συσκευασίας" ή, στην καλύτερη περίπτωση, την εμφιάλωση του παρασκευάσματος από εισαγόμενα εξαρτήματα. Αυτή η προσέγγιση δεν ανταποκρίνεται στις σύγχρονες προκλήσεις. Η Ρωσία χρειάζεται τη δική της παραγωγή ουσιών σε κρίσιμα τμήματα. Μόνο αυτές οι αρμοδιότητες θα συμβάλουν πραγματικά στην ασφάλεια των ναρκωτικών, η οποία εγγυάται την κοινωνική σταθερότητα, την προβλεψιμότητα της ρύθμισης των τιμών και την ανεξαρτησία της πολιτικής της χώρας υπό ευρεία έννοια.

Πολλοί ασθενείς ανησυχούν για το κατά πόσον τα σκευάσματα ινσουλίνης θα είναι διαθέσιμα σε αυτά χωρίς διακοπή και σε επαρκείς ποσότητες;

Peter Rodionov: Το άγχος τους είναι κατανοητό και δικαιολογημένο. Σε συνθήκες όπου η χώρα δεν παράγει ουσίες, είναι ευάλωτη στις πιέσεις των εισαγωγέων και μπορεί να παραμείνει ξαφνικά, για παράδειγμα, χωρίς φάρμακα για τη θεραπεία καρδιαγγειακών νοσημάτων ή για ασθενείς με ογκολογία. Σε κάθε τέτοια περίπτωση, όπως και με τον διαβήτη, αυτό είναι ένα κοινωνικά πολύ ευαίσθητο ζήτημα - αν εξαφανιστεί η ινσουλίνη από την αγορά φαρμάκων, εκατοντάδες χιλιάδες άνθρωποι θα βγουν στους δρόμους μέσα σε μια μέρα ή δύο, γιατί γι 'αυτούς είναι ζήτημα ζωής και θανάτου. Γι 'αυτό, όταν υπήρχαν διακοπές στην προμήθεια φαρμάκων στην Κριμαία και σε άλλες γειτονικές περιοχές, οι φαρμακευτικές εταιρείες απάντησαν και έστειλαν τα απαραίτητα φάρμακα για να στηρίξουν τους πολίτες που βρίσκονταν σε δύσκολη κατάσταση ζωής.

Ποια τεχνολογική βάση πρέπει να έχει η φαρμακοβιομηχανία ώστε η χώρα να μπορεί να προσφέρει φάρμακα για τη διάσωση όχι μόνο για τις σημερινές αλλά και για το μέλλον ανάγκες;

Petr Rodionov: Η συνειδητοποίηση ότι ορισμένες ικανότητες είναι ζωτικής σημασίας για τον πληθυσμό έχει με πολλούς τρόπους αλλάξει τις απαιτήσεις για το επίπεδο της φαρμακευτικής παραγωγής. Χάρη στην πολιτική εκσυγχρονισμού του κράτους και στην ενεργό θέση πολλών ρωσικών εταιρειών, το τεχνολογικό τοπίο της βιομηχανίας έχει αλλάξει δραματικά τα τελευταία τρία χρόνια. Έχει δημιουργηθεί μια ισχυρή πλατφόρμα τεχνολογίας, συμπεριλαμβανομένων των ερευνητικών κέντρων και των σύγχρονων εγκαταστάσεων παραγωγής. Μεταξύ αυτών είναι το εργοστάσιό μας "Geropharm-Bio" στην περιοχή της Μόσχας του Obolensk, πιστοποιημένο σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα GMP (Good Manufacturing Practice - Good Manufacturing Practice - Ed.). Περίπου 2 δισεκατομμύρια ρούβλια έχουν επενδυθεί στη δημιουργία του. Αυτός, όπως και άλλες νέες παραγωγές, συνδυάζει τον πιο σύγχρονο εξοπλισμό, τις σύγχρονες προσεγγίσεις στην οργάνωση της εργασίας, τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας. Επιπλέον, η εταιρεία μας διαθέτει μοναδική τεχνογνωσία - τεχνολογία για τον πλήρη κύκλο παραγωγής ανασυνδυασμένης ινσουλίνης, όταν όχι μόνο η τελική μορφή, αλλά και η ουσία παράγεται. Χάρη σε αυτό, τα φάρμακα που είναι απαραίτητα για τον πληθυσμό παρέχονται σε επαρκείς ποσότητες, γρήγορα, αποτελεσματικά και σε προσιτές τιμές.

Και ποιες είναι οι προοπτικές για την εταιρεία στο εγγύς μέλλον;

Peter Rodionov: Σχεδιάζουμε να κατασκευάσουμε στο εγγύς μέλλον μια άλλη παραγωγή για την παραγωγή ινσουλίνης, η συνολική δυναμικότητα της υφιστάμενης μονάδας και το νέο έργο θα είναι 650 κιλά ουσίας ετησίως. Το κόστος του έργου εκτιμάται σε 2 δισεκατομμύρια ρούβλια. Η ικανότητα της νέας επιχείρησης θα είναι επαρκής για την κάλυψη του 100% της ανάγκης της Ρωσίας για ινσουλίνη και για την ανάπτυξη των εξαγωγών: επί του παρόντος επεξεργαζόμαστε αρκετές συμφωνίες για την προμήθεια ουσίας μας σε ξένες χώρες. Το έργο έχει ήδη ξεκινήσει: έχουν ληφθεί όλες οι απαραίτητες άδειες, έχει συμφωνηθεί χρηματοδότηση: το ήμισυ των επενδύσεων είναι τα ίδια κεφάλαια της εταιρείας, τα μισά έχουν δανειστεί από κορυφαίες τράπεζες: Sberbank της Ρωσίας, VTB και τα κεφάλαια του Ταμείου Ανάπτυξης Βιομηχανίας. Λαμβάνοντας υπόψη τη συσσωρευμένη εμπειρία, είμαστε έτοιμοι να ολοκληρώσουμε το έργο ενάμισι χρόνο: η νέα παραγωγή θα τεθεί σε λειτουργία στα τέλη του 2016 - το πρώτο τρίμηνο του 2017.

Όσον αφορά τα προϊόντα, πρώτα απ 'όλα σχεδιάζουμε να ξεκινήσουμε την παραγωγή αναλογικής ινσουλίνης - εξαιρετικά βραχυπρόθεσμης και μακροχρόνιας δράσης. Στα επόμενα 3-4 χρόνια θα κυκλοφορήσουμε μια πλήρη σειρά τεσσάρων θέσεων. Επιπλέον, θα τα παράγουμε επίσης σύμφωνα με τον πλήρη κύκλο, ξεκινώντας από τη σύνθεση της ουσίας. Για τα δύο πρώτα φάρμακα, έχουμε ήδη ξεκινήσει τη διαδικασία καταχώρισης του κράτους. Σήμερα στη Ρωσία είναι δυνατή η οργάνωση της παραγωγής οποιουδήποτε τύπου ινσουλίνης σε όλες τις σύγχρονες μορφές απελευθέρωσης - φιαλίδια, φυσίγγια, πένες μιας χρήσης και επαναχρησιμοποιήσιμων συριγγών.

Οι περισσότεροι Ρώσοι είναι βέβαιοι ότι μόνο οι ξένες φαρμακευτικές εταιρείες μπορούν να φέρουν την αγορά σε νέα σύγχρονα φάρμακα. Ποιο επίπεδο νέας ανάπτυξης μπορεί να προσφέρει το ρωσικό φαρμακείο σήμερα;

Petr Rodionov: Ορίσαμε ένα σούπερ καθήκον για τους εαυτούς μας - να γίνουμε ηγέτες στη θεραπεία του διαβήτη στη Ρωσία και να εγγυηθούμε την ασφάλεια της ινσουλίνης στη χώρα. Για το λόγο αυτό είχαμε το κύριο πράγμα - την ικανότητα παραγωγής της εγχώριας ουσίας. Και η κατανόηση ότι απαιτούνται συγκεκριμένα βήματα για την επίτευξη του στόχου. Πρώτα απ 'όλα, είναι η βελτιστοποίηση της τεχνολογίας προκειμένου να φθάσει σε ανταγωνιστικό επίπεδο με τις τεχνολογίες των πολυεθνικών εταιρειών. Εκτός από την ανάπτυξη μιας προσιτής γραμμής από όλες τις υπάρχουσες ινσουλίνες.

Το 2010, αποφασίστηκε η επανεπένδυση στην παραγωγική βάση και για τρία χρόνια υλοποιήθηκε ένα σχέδιο για την οικοδόμηση μιας νέας σύγχρονης φαρμακευτικής παραγωγής στην περιοχή της Μόσχας. Ταυτόχρονα, άνοιξε ένα ερευνητικό κέντρο στην Αγία Πετρούπολη, το οποίο επέτρεψε την άσκηση της εφαρμοσμένης επιστήμης, να επεξεργαστεί όλες τις διαδικασίες, πρώτα στο εργαστήριο και στη συνέχεια σε πειραματική-βιομηχανική κλίμακα.

Για το έργο αυτό, έχει συγκεντρωθεί μια ομάδα Ρώσων επιστημόνων, πολλοί από τους οποίους έχουν εργαστεί εδώ και πολλά χρόνια σε φαρμακευτικές εταιρείες στις Ηνωμένες Πολιτείες, τον Καναδά και τις ευρωπαϊκές χώρες. Αυτοί είναι ειδικοί με μοναδική εμπειρία και ικανότητες, οι οποίες είναι αρκετές για να επιλύσουν τις καθορισμένες εργασίες. Αλλά η κύρια δυσκολία δεν ήταν καν να συνειδητοποιήσουμε τον πλήρη κύκλο της παραγωγής ινσουλίνης - σε εργαστηριακή κλίμακα, χωρίς να ανησυχείτε για το κόστος και την ποσοτική απόδοση του προϊόντος, είναι εύκολο να το κάνεις. Η πραγματική πρόκληση ήταν να παραχθούν γρήγορα, πολύ και σε τιμή κόστους που θα ωφελήσει σε σύγκριση με τα προϊόντα από την Ινδία και την Κίνα.

Πώς κατάφερε να επιτύχει αυτό;

Peter Rodionov: Βελτιωμένη τεχνολογία για να γίνει πιο απλή, σταθερή αναπαραγωγή και εξαιρετικά αποδοτική. Ξεκινήσαμε με το σχεδιασμό του γονιδίου ινσουλίνης, το οποίο βελτιστοποιήθηκε σημαντικά, γεγονός που κατέστησε δυνατή την αύξηση της απόδοσης του ενδιάμεσου προϊόντος - της υβριδικής πρωτεΐνης προϊνσουλίνης. Για έξι μήνες, πολλά πειράματα έχουν διεξαχθεί σε εργαστηριακή κλίμακα και έχει επιτευχθεί σημαντική αύξηση της παραγωγικότητας. Αυτό δεν μπορούσε να επιτευχθεί μόνο λόγω του εξοπλισμού - είναι πολύ παρόμοιο για όλους τους κατασκευαστές ινσουλίνης στον κόσμο. Το πλεονέκτημα είναι μόνο ο αποτελεσματικός σχεδιασμός ολόκληρης της παραγωγικής διαδικασίας, η οποία μπορεί να διαμορφωθεί μόνο με βαθιά γνώση και κατανόηση. Ο σχεδιασμός των γονιδίων επηρεάζει άμεσα τις επακόλουθες διαδικασίες καθαρισμού ινσουλίνης. Ο σωστός σχεδιασμός ολόκληρης της δομής βοηθά στη διευκόλυνση του καθαρισμού και έτσι βελτιώνει την ποιότητα του φαρμάκου.

Και ποιες προδιαγραφές ποιότητας έχετε ορίσει για σας;

Peter Rodionov: Για την εταιρεία μας, η ποιότητα είναι απόλυτη προτεραιότητα, οπότε θέτουμε στόχους για εμάς που υπερβαίνουν τα διεθνή πρότυπα. Προκειμένου να αυξηθεί η σταθερότητα των διαδικασιών, μελετήσαμε λεπτομερώς τις κρίσιμες παραμέτρους σε κάθε στάδιο, καθορίζοντας τα λεγόμενα "παράθυρα βέλτιστης λειτουργικότητας". Χάρη στα πειράματα που πραγματοποιήσαμε, γνωρίζουμε με ακρίβεια τον τρόπο με τον οποίο ορισμένες λειτουργίες θα γίνουν ακόμη και με ελάχιστες αλλαγές στις συνθήκες και πώς να αποκτήσετε μια σαφώς και σταθερά αναπαραγώγιμη διαδικασία. Εκτιμώντας ολόκληρο τον κύκλο παραγωγής ως σύστημα, ήταν δυνατόν να μειωθεί ο αριθμός των χειρισμών μεταξύ του χειρισμού με το προϊόν, δεδομένου ότι, κατά κανόνα, υφίστανται μεγάλες απώλειες στο χρόνο. Τέλος, κατανέμεται ομοιόμορφα και εύλογα τα στάδια και τα καθήκοντα του καθαρισμού - όταν πραγματοποιούνται με συνέπεια, αλληλοσυμπληρώνονται λογικά.

Προφανώς, αυτές οι περίπλοκες διαδικασίες δεν πήγαν χωρίς τη μηχανοργάνωση;

Peter Rodionov: Φυσικά, με τη συστηματική βελτίωση της τεχνολογικής αλυσίδας, ήταν απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί προσομοίωση υπολογιστών. Αυτό έδωσε τη δυνατότητα να αναλυθούν πολλές πιθανές λύσεις και να γίνει μια προκαταρκτική αξιολόγηση της αποτελεσματικότητάς τους προτού προγραμματιστούν πιλοτικές βιομηχανικές δοκιμές απευθείας στην εργασία. Έτσι, ήταν δυνατόν να μειωθεί ο χρόνος για την επιστημονική έρευνα και να εφαρμοστεί μέσα σε μια λογική επένδυση.

Πάνω από τη γραμμή της αναλογικής εργασίας ινσουλίνης είναι στην ίδια αρχή. Δεν έχουμε καμία αμφιβολία ότι στο εγγύς μέλλον θα προσφέρουμε όλη τη σειρά των σύγχρονων ινσουλίνης σε όλες τις μορφές, θα τα καταστήσουμε οικονομικά προσιτά και θα παράγουμε αρκετά για να καλύψουμε τις ανάγκες των ρωσικών ασθενών και να αναπτύξουμε τις εξαγωγές. Μέρος αυτού του προβλήματος έχει ήδη λυθεί.

Το ρωσικό φαρμακείο έχει κάποια επιτυχία στη δημιουργία νέων φαρμάκων; Είστε έτοιμοι να ανταγωνιστείτε στην παγκόσμια φαρμακευτική αγορά;

Peter Rodionov: Δεν μπορώ να απαντήσω για όλες τις ρωσικές φαρμακευτικές εταιρείες, αλλά η στρατηγική μας στον τομέα του διαβήτη είναι η ακόλουθη: έχουμε έρθει σε αυτόν τον τομέα σοβαρά και για μεγάλο χρονικό διάστημα και τα σχέδιά μας δεν περιορίζονται μόνο στη ρωσική αγορά. Επομένως, όλες οι μελέτες διεξάγονται σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα, τα οποία σε σχέση με την ινσουλίνη έχουν τις δικές της ιδιαιτερότητες. Σε όλο τον κόσμο, οι παραδοσιακές μελέτες σχετικά με τη θεραπευτική ισοδυναμία δεν χρησιμοποιούνται για τη μελέτη της αποτελεσματικότητας της ινσουλίνης, όπως και άλλων βιοπροϊόντων. Η απόδειξη της μοριακής βιολογίας και της συγκριτικής αποτελεσματικότητας των ινσουλινών είναι μια ξεχωριστή επιστήμη, η οποία περιλαμβάνει τη διεξαγωγή εξειδικευμένων κλινικών μελετών με ειδικές, μοναδικές τεχνολογίες - τις αποκαλούμενες μελέτες σφιγκτήρα. Αυτό είναι το πρότυπο "χρυσού" για τη σύγκριση των φαρμακοκινητικών και φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων της ινσουλίνης, που υιοθετήθηκαν στον κόσμο. Αυτή η τεχνική απαιτεί τόσο τον ειδικό εξοπλισμό όσο και, κυρίως, τις ειδικές ερευνητικές δεξιότητες. Η αυστηρή παρακολούθηση των παρακολουθούμενων δεικτών δημιουργεί μια τόσο ακριβή καμπύλη του προφίλ της δράσης του φαρμάκου που σας επιτρέπει να εντοπίσετε τις μικρότερες διαφορές. Έτσι, με τον υψηλότερο δυνατό βαθμό ακρίβειας για να επιβεβαιωθεί η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Υπάρχουν μόνο λίγα κέντρα στον κόσμο που διεξάγουν μελέτες σφιγκτήρων - στη Γερμανία, στις ΗΠΑ. Όμως, επιδιώκοντας να γίνουμε ηγέτες σε αυτό το τμήμα και έχοντας αρκετή αναλογική ινσουλίνη στο χαρτοφυλάκιο, ξεκινήσαμε να κατασκευάζουμε αυτό το έργο ως σύστημα στη Ρωσία - σε συνεργασία με το Βορειοδυτικό Ομοσπονδιακό Κέντρο Ιατρικών Ερευνών που ονομάστηκε μετά από V.A. Almazov, Υπουργείο Υγείας της Ρωσίας (Αγία Πετρούπολη). Διεξάγουμε προκλινικές μελέτες στο ίδιο υψηλό επίπεδο. Η φαρμακευτική επιστήμη εξελίσσεται ταχέως και οι παραδοσιακές δοκιμές "σε αρουραίους" είναι ήδη ανεπαρκείς - απαιτείται έρευνα στο επίπεδο των κυτταρικών και μοριακών μοντέλων. Μόνο με την επίλυση αυτών των προβλημάτων σε ένα σύνθετο, μπορείτε να προσφέρετε υψηλής ποιότητας νέα προϊόντα στην αγορά και να εξασφαλίσετε την επιτυχία της υποκατάστασης των εισαγωγών.

Στο κρατικό πρόγραμμα ανάπτυξης της φαρμακευτικής και ιατρικής βιομηχανίας, το καθήκον έχει τεθεί να φέρει το μερίδιο των εγχώριων φαρμάκων στο 50 τοις εκατό σε νομισματικούς όρους μέχρι το 2020. Ο πρόεδρος θέτει το καθήκον μέχρι το 2018 να αυξήσει τον όγκο παραγωγής των εγχώριων φαρμάκων από τον κατάλογο των ζωτικών και βασικών φαρμάκων στο 90%. Σύμφωνα με το Υπουργείο Βιομηχανίας και Εμπορίου της Ρωσίας, ήδη το 68% αυτών των ναρκωτικών παράγονται στη Ρωσία. Μπορούμε να πούμε ότι έχει πραγματοποιηθεί η υποκατάσταση των εισαγωγών;

Peter Rodionov: Φυσικά, υπάρχουν επιτεύγματα, και μπορούν να μετρηθούν σε αριθμούς. Στόχοι όπως ο εκσυγχρονισμός της παραγωγικής βάσης και η δημιουργία ικανοτήτων για την παραγωγή γενόσημων φαρμάκων εκπληρώνονται. Νομίζω ότι στο εγγύς μέλλον θα συζητήσουμε όχι την υποκατάσταση των εισαγωγών, αλλά τη μετατροπή των εισαγωγών, ειδικά αν μιλάμε για την ανάπτυξη των απαραίτητων ικανοτήτων στη ρωσική φαρμακευτική βιομηχανία.

Αλλά η υποκατάσταση των εισαγωγών δεν είναι μόνο θέμα εσωτερικών αρμοδιοτήτων μας, αλλά και ζήτημα πρόσβασης των τοπικών ναρκωτικών στην αγορά και της στάσης απέναντί ​​τους, εμπιστοσύνης από την ιατρική κοινότητα και τους ασθενείς. Δηλαδή, η κοινή κατανόηση της ιδέας της υποκατάστασης των εισαγωγών με ευρεία έννοια. Εδώ, τόσο από την άποψη της πρακτικής επιβολής του νόμου στον τομέα των δημόσιων συμβάσεων όσο και από την άποψη της στάσης της κοινωνίας, υπάρχουν ορισμένα προβλήματα. Αναλύοντας τις πληροφορίες σχετικά με τις προσφορές που πραγματοποιήσαμε, εντοπίζουμε διάφορα καθεστώτα στα οποία καταφεύγουν οι περιφερειακοί αγοραστές ακόμη και μετά την υιοθέτηση του ομοσπονδιακού νόμου για το συμβατικό σύστημα, το οποίο, για πρώτη φορά στην ιστορία της σύγχρονης φαρμακευτικής αγοράς, παρείχε ίση πρόσβαση στους τοπικούς παίκτες. Η υιοθέτηση αυτού του νόμου αποτελεί σίγουρα ένα θετικό και απαραίτητο βήμα για την πορεία προς μια πολιτισμένη εγχώρια αγορά. Αλλά δεν βλέπουμε πάντοτε την αποτελεσματική χρήση των κονδυλίων του κρατικού προϋπολογισμού, όταν οι κρατικές αγορές ινσουλίνης σε ορισμένες περιοχές συμβαίνουν με την προστασία της παρτίδας - για παράδειγμα, αναφέροντας τη στυλό σύριγγας για έναν συγκεκριμένο κατασκευαστή.

Πόσο συνηθισμένη είναι αυτή η πρακτική;

Petr Rodionov: Αυτές οι προηγμένες, μεγαλύτερες περιοχές όπως οι περιοχές της Μόσχας, της Μόσχας και του Λένινγκραντ και κάποιες άλλες, πραγματοποιούν αγορές από την INN (διεθνές όνομα που δεν κατοχυρώνεται με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας), γεγονός που αποτελεί θετική τάση. Αλλά αυτό δεν γίνεται παντού. Συμμετέχοντας σε προσφορές σε όλες σχεδόν τις περιοχές της Ρωσικής Ομοσπονδίας, συχνά, με όλα τα διαθέσιμα νομικά μέσα, αμφισβητούμε τα αποτελέσματα των προσφορών που περνούν με παραβιάσεις: απευθυνόμαστε στα δικαστήρια, ξεκινάμε επιθεωρήσεις FAS. Και σταδιακά, η εικόνα αλλάζει προς την κατεύθυνση μεγαλύτερης διαφάνειας.

Πώς επηρεάστηκε αυτή η διαδικασία η μεταφορά από κεντρικό σύστημα σε περιφερειακό σύστημα παροχής ινσουλίνης;

Peter Rodionov: Παρά τις διαφορετικές προσεγγίσεις των περιφερειών στις διαδικασίες δημόσιων συμβάσεων και τις υπάρχουσες αποκλίσεις, γενικά, αυτή η μετάφραση είχε θετικό αποτέλεσμα. Επιτρέπει την αποφυγή τέτοιων αρνητικών φαινομένων όπως οι σημαντικές καθυστερήσεις στις παραδόσεις και η επακόλουθη επανάληψη των δημοσίων συμβάσεων σε δημοτικό, περιφερειακό και ενδεχομένως ομοσπονδιακό επίπεδο, γεγονός που θα οδηγούσε σε αναπόφευκτη αύξηση των δαπανών του προϋπολογισμού και των κοινωνικών αναταραχών. Η περιφερειακή προσέγγιση, κατά τη γνώμη μου, ανταποκρίνεται περισσότερο στις σημερινές ανάγκες, δεδομένου ότι είναι πιο λειτουργική και ευέλικτη, επιτρέποντάς μας να διαχωρίσουμε το φάσμα των προμηθειών. Επιπλέον, σήμερα στο σύστημα παροχής φαρμάκων επικρατούν περιφερειακά προγράμματα και προϋπολογισμοί. Ωστόσο, η ιδέα της συγκέντρωσης των προμηθειών στην περιοχή θα μπορούσε να είναι πολύ χρήσιμη - αυτό συζητήθηκε επίσης στο φόρουμ ONF, που πραγματοποιήθηκε στις αρχές Σεπτεμβρίου στη Μόσχα. Ένα αποτελεσματικό μέτρο για τη βελτίωση της ποιότητας του εφοδιασμού με φάρμακα θα μπορούσε να είναι ειδικές επενδυτικές συμβάσεις, βάσει των οποίων ο κατασκευαστής έχει την ιδιότητα του μοναδικού προμηθευτή σε μια συγκεκριμένη περιοχή. Αλλά - με την επιφύλαξη της δημιουργίας στον τομέα αυτό της παραγωγής φαρμάκων πλήρους κύκλου. Αυτό θα ενισχύσει την ασφάλεια των φαρμάκων, θα αποτελέσει ένα συγκεκριμένο βήμα προς μια πληρέστερη υποκατάσταση των εισαγωγών. Και το πιο σημαντικό, εγγυάται τη σταθερότητα της προσφοράς.

Είπατε ότι η κατανόηση της κοινωνίας είναι πολύ σημαντική για την επιτυχία της υποκατάστασης των εισαγωγών. Πώς μπορούν οι Ρώσοι κατασκευαστές να μεταφέρουν τη θέση τους στους ανθρώπους;

Peter Rodionov: Κύριο καθήκον μας είναι να κερδίσουμε την εμπιστοσύνη της ιατρικής κοινότητας και των ασθενών. Εξάλλου, η αυθεντική υποκατάσταση των εισαγωγών δεν είναι μόνο η ικανότητα παραγωγής ναρκωτικών ή ακόμη και η πρόσβαση στην αγορά. Αυτό είναι ένα γενικό θετικό αποτέλεσμα, όταν οι γιατροί ορίζουν με βεβαιότητα, και οι ασθενείς χωρίς αμφιβολία χρησιμοποιούν ρωσικά φάρμακα. Είμαι πεπεισμένος ότι μόνο η ανοικτή θέση της εταιρείας μπορεί να ξεπεράσει κάποια προκατάληψη που εξακολουθεί να υπάρχει στην κοινωνία μας - ίσως όχι χωρίς την επιρροή εκείνων που ενδιαφέρονται να διατηρήσουν το μερίδιό τους στην αγορά ξένων φαρμακευτικών εταιρειών. Και ως κοινωνικά υπεύθυνη εταιρεία, αγωνιζόμαστε για πλήρη ανοχή. Για εμάς, η εμπιστοσύνη των ασθενών είναι το πιο σημαντικό σημείο αναφοράς και η ποιότητα είναι η κύρια προτεραιότητα και όχι βραχυπρόθεσμα, αλλά μακροπρόθεσμα. Αυτό οφείλεται σε μεγάλο βαθμό στο γεγονός ότι φέτος το μερίδιο των παραδόσεών μας στη Ρωσία αυξήθηκε 20 φορές - από 0,5 σε 10%. Και μέχρι το τέλος του 2016, σκοπεύουμε να πάρουμε τουλάχιστον το 25% της αγοράς. Είμαι βέβαιος ότι η υποκατάσταση των εισαγωγών είναι ένα πρακτικά ολοκληρωμένο γεγονός και θα κάνουμε τα πάντα για αυτό.

Περισσότερα Άρθρα Σχετικά Με Το Διαβήτη

Ο σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 είναι μια ενδοκρινική νόσο στην οποία υπάρχει σταθερή αύξηση της γλυκόζης στο αίμα.Η ασθένεια χαρακτηρίζεται από εξασθενημένη ευαισθησία των κυττάρων και των ιστών στην ινσουλίνη, η οποία παράγεται από τα παγκρεατικά κύτταρα.

Η διάγνωση του «σακχαρώδους διαβήτη» με το τρέχον επίπεδο ανάπτυξης της ιατρικής δεν θεωρείται θανατική ποινή. Οι σύγχρονες συσκευές βοηθούν στη συνεχή παρακολούθηση της στάθμης της γλυκόζης στο αίμα ανεξάρτητα, στο σπίτι.

Αγαπητοί πελάτες! Τα ψεύτικα του πραγματικού μοναστικού τσαγιού από το κάπνισμα εμφανίστηκαν στο Διαδίκτυο!

Τύποι Διαβήτη

Δημοφιλείς Κατηγορίες

Σακχάρου Στο Αίμα